КОНТРДИАР - KRKA - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-N (000077)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Контр

Диар

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат

Действующее вещество — нифуроксазид 200,00 мг.

Вспомогательные вещества — карбомеры, сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), лимонная кислота (E330), ароматизатор банановый*, натрия гидроксид, вода очищенная.* Ароматизатор банановый состоит из натуральных вкусоароматических веществ, ароматизаторов, пропиленгликоля (E1520).

Описание

Суспензия жёлтого цвета с банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytiqus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится через кишечник: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида выводится химически изменённом.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность.

Период новорождённости (до 1 месяца).Недоношенность.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, сахаразно-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Контр

Диар содержит сахарозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В случае короткого курса лечения препаратом Контр

Диар возможно продолжение грудного вскармливания. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для дозирования используется дозирующий шприц объёмом 5 мл.

Перед употреблением взбалтывать.

Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–З раза в сутки (интервал между приёмами 8–12 ч).Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6-8 ч).Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч).Продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Препарат применяется только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе отпускаемые без рецепта), перед применением препарата Контр

Диар проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей в возрасте до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить приём препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Пациентам с наследственным дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Контр

Диар.

В 5 мл препарата Контр

Диар, суспензии для приёма внутрь, содержится 1000 мг сахарозы.

Соответственно, содержание сахарозы в 2,5 мл суспензии для приёма внутрь составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в 5 мл — 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы в зависимости от режима дозирования составляет:

по 2,5 мл суспензии для приёма внутрь 2 раза в сутки — 0,0833 ХЕ;

по 2,5 мл суспензии для приёма внутрь 3 раза в сутки — 0,125 ХЕ;

по 5 мл суспензии для приёма внутрь 3 раза в сутки — 0,250 ХЕ;

по 5 мл суспензии для приёма внутрь 4 раза в сутки — 0,333 ХЕ.

В связи с тем, что в состав входит метилпарагидроксибензоат, препарат Контр

Диар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Контр

Диар не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь, 200 мг/5 мл.

По 90 мл суспензии во флаконе из тёмного стекла (тип III) с пластмассовой пробкой и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон помещён в пачку картонную вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Срок годности вскрытого флакона — 14 дней.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto,

Словения

АО «КРКА, д. д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д. д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОНТРДИАР - KRKA