КОНТРАТЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-006072/08

Торговое наименование

Контратекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:

Активное вещество:

Бензалкония хлорид (Бензалкония хлорид С14) (в пересчёте на 100 % вещество) -18,9 мг.

Вспомогательные вещества:

Кислота бензойная — 1,125 мг.

Твердый жир -достаточное количество для получения суппозитория массой 1,5 г.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие;

инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам;

подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Предупреждает вторичное инфицирование ран госпитальными штаммами микроорганизмов.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин (вагинальные свечи).

In vjtro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путём. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или ВМК;

послеродовой период, период лактации;

период после прерывания беременности;

пременопаузный период;

необходимость эпизодического предохранения от беременности;

пропуск или опоздание в приёме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Интравагинально (с целью контрацепции).

Лёжа на спине, свечу вводят глубоко во влагалище за 5 мин до полового акта;

длительность действия — 4 ч. Обязательно вводить новую свечу в случае повторных половых актов.

Побочное действие

Аллергические реакции, контактный дерматит, кандидоз, вульвовагинит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в том числе мыло и растворы, его содержащие).

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или ВМК. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные.

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОНТРАТЕКС