КОНТРАКТУБЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015096/01

Торговое наименование

Контрактубекс

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 100 г геля

Активные вещества:

Экстракт луковиц лука репчатого жидкого 10 г

Гепарин натрия 0,04 г (5000 МЕ)

Аллантоин 1 г

Вспомогательные вещества:

Кислота сорбиновая 0,1 г

Метилнарагидроксибензоат 0,15 г

Камедь ксантановая (ксантурал 75) 2 г

Макрогол 200 (Полиэтиленгликоль 200) 25 г

Масло ароматизированное (аромат 231616) 0,3 г

Вода очищенная 61,41 г

Описание

Матовый гель от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гиперрубцевания средство лечения

Код АТХ

D03AX

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает фибринолитическое противовоспалительное (за счёт присутствия экстракта Серае), антитромбическое (за счёт присутствия гепарина ) и кератолитическое ( за счёт присутствия аллантоина) действие. Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов.

Фармакокинетика

В эксперименте было показано, что гепарин в течение 4 ч в клинически достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом луковиц Серае и аллантоином (трансэпидермальная гепаринизация).

При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.

Показания к применению

-Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм.

- Анкилозы (контрактуры) суставов.

- Контрактура Дюпюитрена.

- Травматические сухожильные контрактуры.

- Растяжки после беременности.

- Атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne или фурункулеза).

- Профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.

Возможно применение у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Действие препарата во время беременности и периода лактации не изучалось.

Способ применения и дозы

Наружно.

Расход препарата в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см2. Взрослым препарат наносят 2-3 раза в сутки, детям старше 1 года препарат наносят 1-2 раза в сутки. Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели. При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3-6 месяцев. При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 месяцев. Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).

Побочное действие

Обычно Контрактубекс переносится очень хорошо, даже при длительном применении. Чаще всего отмечались кожные реакции в месте нанесения.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют).

Со стороны кожных покровов: часто: зуд, эритема, телеангиоэктазия, атрофия рубца;

нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Также сообщалось о следующих спонтанных побочных реакциях:

Инфекционные заболевания: частота не установлена: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы: частота не установлена: парестезия.

Со стороны кожных покровов: частота не установлена: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, чувство жжения, чувство натяжения, контактный дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота не установлена: отёк, боль и шелушение в месте нанесения.

Зуд, который является проявлением естественных процессов при формировании рубца, обычно не требует прекращения применения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Для усиления действия препарата наносить на предварительно распаренную кожу. Возможно его применение в сочетании с физиотерапевтическими мероприятиями. При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа. Действие препарата во время беременности, в период грудного вскармливания и у детей до 1 года не изучалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

Гель для наружного применения по 20 или 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в сухом месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

6 месяцев с момента вскрытия тубы.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОНТРАКТУБЕКС