КОЛИБАКТЕРИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-004224/09

Торговое наименование

Колибактерин

Международное непатентованное наименование

Кишечные палочки

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: не менее 10 × 109 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М-17.

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).

Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Описание

Кристаллическая или пористая масса желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бактерий кишечной палочки штамма E.coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатиновой среды высушивания.

Фармакологические свойства

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.

Показания к применению

Колибактерин применяют у взрослых и детей с 6 мес в комплексном лечении:

- затяжной и хронической дизентерии;

- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);

- дисбактериозов различной этиологии;

— при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Противопоказания

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы

Колибактерин принимают внутрь.

Перед приёмом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки);

вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку;

из стакана перенести во флакон небольшое количество (3-5 мл) воды;

после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.

Препарат применяют внутрь за 30-40 мин до еды в следующих суточных дозах: дети от 6 мес до 1 года — по 2-4 дозы;

дети от 1 года до 3-х лет — по 4-8 доз;

дети старше 3-х лет и взрослые — по 6-12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2-3 приёма.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями Колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.

Побочное действие

Применение Колибактерина обычно не вызывает побочных реакций.

В редких случаях, в процессе лечения возможно появление лёгких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения Колибактерином.

У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с изменённым внешним видом, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40 °C.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь.

По 3 дозы во флаконе.

По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОЛИБАКТЕРИН