КОЛДРЕКС ХОТРЕМ СО ВКУСОМ ЛИМОНА И МЕДА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014259/01

Торговое наименование

Колдрекс Хотрем со вкусом лимона и меда

Международное непатентованное наименование

Парацетамол + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота]

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

Каждый пакетик «Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда» содержит следующие активные вещества:

Парацетамол 600 мг

Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

Витамин «С» (кислота аскорбиновая) 40 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, лимонная кислота, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный 610399Е, ароматизатор медовый 610399Е, ароматизатор медовый F7624/P, карамель SCS 36393 Е150.

Описание

От почти белого до бежевого цвета сыпучий гетерогенный порошок с запахом меда и лимона. При растворении образуется мутный раствор от желтого до темно-желтого цвета, без пены на поверхности, с незначительным осадком, с запахом меда и лимона.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + витамин)

Код АТХ

N02BE51

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Фенилэфрин уменьшает отёк слизистых оболочек носа и пазух, вследствие чего облегчается дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине C при «простудных» заболеваниях и гриппе.

Показания к применению

симптомы «простудных» заболеваний и гриппа:

- повышенная температура,

- головная боль,

- озноб,

- боль в суставах и мышцах,

- заложенность носа,

- боль в горле и пазухах носа.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- прием других парацетамол содержащих средств и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа;

- выраженные нарушения функции печени и почек;

- тиреотоксикоз;

- сахарный диабет и дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (содержит сахар);

- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);

- артериальная гипертензия;

- прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы, в том числе в период до 14 дней после их отмены;

- гиперплазия предстательной железы;

- закрытоугольная глаукома;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Доброкачественные гипербилирубинемии, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода /ребенка.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакетика высыпать в стакан. Налить половину стакана горячей воды и хорошо размешать. Добавить холодной воды по желанию.

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет:

Принимать по одному пакетику через каждые 4-6 часов. Не принимать 6 пакетиков в течение 24 часов.

НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННУЮ ДОЗИРОВКУ.

Побочное действие

Парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк. Редко — нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Фенилэфрина гидрохлорид может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.

В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы. При передозировке, обусловленной, как правило, парацетамолом, возможны тошнота, рвота, боль в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 12-48 часов определяются признаки нарушения фикции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепагонекроз). Возможно нарушение обмена глюкозы и появление метаболического ацидоза. В тяжёлых случаях возможны: печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома и смерть;

острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени);

аритмии, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более парацетамола.

Лечение. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени!

В течение первых 4-х часов после передозировки эффективны промывание желудка и назначение адсорбентов (активированного угля). В любом случае больного следует доставить в лечебное учреждение.

Назначение антидотов парацетамола (ацетилцистеин, метионин) эффективно в течение первых суток после передозировки: метионина — в течение 12 часов, ацетилцистеина — до 24 часов, Необходимо проведение симптоматического лечения. Необходимость в проведении дополнительных Терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме в течение длительного времени парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие производные кумарина),: что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке парацетамолом. Ингибиторы микросомального окисления в печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а клестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенидэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин и трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметические эффекты фенилэфрина.

Особые указания

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультаций с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Прием парацетамола искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах, ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, по 6 г.

В пакетики из ламината: бумага/полиэтилен низкой плотности/ алюминиевая фольга/ полиэтилен низкой плотности.5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не используйте по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

SmithKline Beecham, S.A.,

Испания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОЛДРЕКС ХОТРЕМ СО ВКУСОМ ЛИМОНА И МЕДА