КОЛБИОЦИН (МАЗЬ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N014748/01
Торговое наименование
Колбиоцин
Международное непатентованное наименование
Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
Состав на 100 г:
Активные вещества: тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 МЕ;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый — до 100,0 г.
Описание
Мягкая масса светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное
Код АТХ
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов;
активен в отношении грамположительных и грамотринательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов. Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательиых бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в том числе Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрёстная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы
Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует закрыть глаза в течение 1-2 минут. Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Побочное действие
Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отёка, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Мазь глазная.
По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
С. И. Ф. И. С.п.А.,
Италия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОЛБИОЦИН (МАЗЬ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.