КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N002635/01

Торговое наименование

Кокарбоксилазы гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Кокарбоксилаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 ампулу (3 мл):

Кокарбоксилазы гидрохлорида — 50,0 мг;

Натрия карбоната — 8,0 мг.

Описание

Лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A11DA

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путём фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и её нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировино- градной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Показания к применению

Кокарбоксилазу назначают в комплексной терапии печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объём доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор хлорида натрия или раствор декстрозы.

Взрослым

При нарушениях сердечного ритма: по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 ч до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печёночной недостаточности: внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы) по 100-150 мг в сутки.

При периферических невритах: внутримышечно по 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 месяцев.

Детям — в/м, в/в (капельно или струйно): в зависимости от тяжести и клинической симптоматики — 25-50 мг/сут. Курс лечения — от 3-7 до 15 дней. Новорожденным вводят в/в медленно -10 мг/кг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд);

при внутримышечном введении — гиперемия, зуд, отёк (в месте инъекции).

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

По 50,0 мг активного вещества в ампулах по 3 мл. По 5 ампул препарата в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по -применению, скарификатор (при упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия скарификаторы не вкладывают).

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (АМПУЛЫ)