КОКАРБОКСИЛАЗА - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

Р N002476/01

Торговое наименование

Кокарбоксилаза

Международное непатентованное наименование

Кокарбоксилаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 ампулу:

Активное вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид — 50 мг;

вспомогательных веществ: натрия карбонат — 8 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A11DA

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1), оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров;

кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет её участие в углеводном обмене. Участие в цикле Кребса опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Экзогенный витамин B1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путём фосфорилирования метабол изироваться в кокарбоксилазу — готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина;

кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B1.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.

Показания к применению

Кокарбоксилазу назначают в комплексной терапии:

- диабетическая прекома и кома;

- диабетический кетоацидоз;

- хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма;

- периферические невриты.

Детям препарат назначают по тем же показаниям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Содержимое ампулы непосредственно перед применением растворяют в 2 мл воды для инъекций.

При заболеваниях сердца вводят по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.

При сахарном диабете (ацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При периферических невритах — внутримышечно, в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес. Детям вводят внутримышечно. В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, зуд), при внутримышечном введении — гиперемия, зуд, отёк (в месте инъекции).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг.

Препарат помещают в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла. По 2 мл воды для инъекций помещают в ампулы из нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами с водой для инъекций вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с гофрированным вкладышем из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона. При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ имени Н. А. Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОКАРБОКСИЛАЗА - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ