КОКАРБОКСИЛАЗА (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001545

Торговое наименование

Кокарбоксилаза

Международное непатентованное наименование

Кокарбоксилаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 ампулу:

активное вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид — 50,0 мг;

вспомогательное вещество: натрия карбонат — 8,0 мг.

Описание

Лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A11DA

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путём фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и её нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Показания к применению

Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печёночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг/сут.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес.

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг/сут. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг один раз в сутки.

Приготовление растворов

Для внутримышечного введения содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения объём раствора доводят до 10-20 мл, для капельного введения — до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, зуд);

при внутримышечном введении — гиперемия, отёк в месте инъекции.

Передозировка

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

1. По 50 мг в ампулы вместимостью 2, 3 или 5 мл из стекла марки НС-1, или НС-3, или стекла 1 гидролитического класса.

2. а) 5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом и 1 контурную ячейковую упаковку с водой для инъекций с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

б) 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Компания «ДЕКО», ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОКАРБОКСИЛАЗА (АМПУЛЫ)