КОДЕЛАК ФИТО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N002419/01

Торговое наименование

Коделак фито

Лекарственная форма

эликсир

Состав

Состав на 5 мл препарата:

активные вещества: кодеина фосфата гемигидрат — 4,5 мг, термопсиса экстракт сухой — 10 мг, чабреца экстракт жидкий — 1000 мг, солодки экстракт сухой — 165 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 1,25 мг, сорбитол (сорбит) — 3000 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.

Описание

Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство)

Код АТХ

R05FA

Фармакодинамика

Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения. Комбинированный препарат.

Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшая интенсивность кашля. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного и кашлевого центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желёз, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счёт центрального ваготропного эффекта.

Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирпизин, который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, глицирризин способствует наиболее быстрому купированию инфекционно-воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счёт усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения её эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дыхательная недостаточность;

- бронхиальная астма;

- беременность и период грудного вскармливания;

- прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);

- прием алкоголя;

- детский возраст младше 12 лет;

- детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей);

- высокая активность ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Коделанов фито противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Внутрь, по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приёма.

Перед употреблением взбалтывать.

Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приёмами пищи.

Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).

Побочное действие

При приёме в терапевтических дозах возможно развитие аллергических реакций (кожный зуд, крапивница). Возможны тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину.

Передозировка

Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетение дыхательного центра, брадип- ноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атония мочевого пузыря. Лечение симптоматическое, в том числе восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина — налоксона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными средствами, наркотическими анальгетиками производными морфина, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.

При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

- Продолжительное лечение высокими дозами может привести к зависимости от препарата;

- не следует назначать Коделак фито одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами;

- перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения;

- спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом;

- необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного давления;

- у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приёмами препарата;

- запрещается употребление спиртных напитков во время приёма Коделак фито.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется применение препарата при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Эликсир.

По 50, 100 и 125 мл во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или один флакон с многостраничной этикеткой и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОДЕЛАК ФИТО