КО-ПЕРИНДОПРИЛ - Побочное действие
а. Общие данные о профиле безопасности
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приёма индапамида. На фоне применения комбинации индапамид+периндоприл было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л): в дозировке 0,626 мг + 2 мг — у 2 % пациентов;
в дозировке 1,25 мг + 4 мг — у 4 % пациентов;
в дозировке 2,5 мг + 8 мг — у 6 % пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами являлись:
- для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.
- для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, отдышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, спазмы мышц и астения.
б. Табличный список побочных эффектов
Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
редко (≥ 1/10000, < 1/1000);
очень редко (<1 /10000);
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
| MedDRA класс органов | Побочное действие | Частота | |
| Индапамид | Периндоприл | ||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Ринит | - | Очень редко |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Эозинофилия | - | Нечасто* |
| Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания») | Очень редко | Очень редко | |
| Апластическая анемия | Очень редко | - | |
| Панцитопения | - | Очень редко | |
| Лейкопения | Очень редко | Очень редко | |
| Нейтропения (см. раздел «Особые указания») | - | Очень редко | |
| Гемолитическая анемия | Очень редко | Очень редко | |
| Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания») | Очень редко | Очень редко | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность(в основном кожные реакции, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям) | Часто | - |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») | - | Нечасто* |
| Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел «Особые указания») | - | Нечасто* | |
| Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») | Неуточненной частоты | Нечасто* | |
| Гиперкальциемия | Очень редко | - | |
| Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») | Неуточненной частоты | - | |
| Нарушения психики | Лабильность настроения | - | Нечасто |
| Нарушения сна | - | Нечасто | |
| Спутанность сознания | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | - | Часто |
| Головная боль | Редко | Часто | |
| Парестезия | Редко | Часто | |
| Дисгевзия (извращение вкуса) | - | Часто | |
| Сонливость | - | Нечасто* | |
| Обморок | Неуточненной частоты | Нечасто* | |
| Инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») | - | Очень редко | |
| Печеночная энцефалопатия у пациентов с печёночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») | Неуточненной частоты | - | |
| Нарушения со стороны органа зрения: | Нарушения зрения | Неуточненной частоты | Часто |
| Миопия (см. раздел «Особые указания») | Неуточненной частоты | - | |
| Нечеткость зрения | Неуточненной частоты | - | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Вертиго | Редко | Часто |
| Звон в ушах | - | Часто | |
| Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | - | Нечасто* |
| Тахикардия | - | Нечасто* | |
| Стенокардия (см. раздел «Особые указания») | - | Очень редко | |
| Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий) | Очень редко | Очень редко | |
| Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») | - | Очень редко | |
| Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») | Неуточненной частоты | - | |
| Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел «Особые указания») | Очень редко | Часто |
| Васкулит | - | Нечасто* | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Кашель (см. раздел «Особые указания») | - | Часто |
| Одышка | - | Часто | |
| Бронхоспазм | - | Нечасто | |
| Эозинофильная пневмония | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе | - | Часто |
| Запор | Редко | Часто | |
| Диарея | - | Часто | |
| Диспепсия | - | Часто | |
| Тошнота | Редко | Часто | |
| Рвота | Нечасто | Часто | |
| Сухость слизистой оболочки полости рта | Редко | Нечасто | |
| Панкреатит | Очень редко | Очень редко | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит(см. раздел «Особые указания») | Неуточненной частоты | Очень редко |
| Нарушение функции печени | Очень редко | - | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожный зуд | - | Часто |
| Обострение псориаза | - | Редко* | |
| Кожная сыпь | - | Часто | |
| Макулопапулезная сыпь | Часто | - | |
| Крапивница (см. раздел «Особые указания») | Очень редко | Нечасто | |
| Ангионевротический отёк (см. раздел «Особые указания») | Очень редко | Нечасто | |
| Пурпура | Нечасто | - | |
| Повышенное потоотделение | - | Нечасто | |
| Реакция фоточувствительности | Неуточненной частоты | Нечасто* | |
| Пемфигоид | - | Нечасто* | |
| Многоформная эритема | - | Очень редко | |
| Токсический эпидермальный некролиз | Очень редко | - | |
| синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | - | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Спазм мышц | - | Часто |
| Возможно обострение уже имеющейся красной волчанки | Неуточненной частоты | - | |
| Артралгия | - | Нечасто* | |
| Миалгия | - | Нечасто* | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: | Почечная недостаточность | - | Нечасто |
| Острая почечная недостаточность | Очень редко | Очень редко | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Эректильная дисфункция | - | Нечасто |
| Общие расстройства и симптомы | Астения | - | Часто |
| Боль в грудной клетке | - | Нечасто* | |
| Недомогание | - | Нечасто* | |
| Периферические отёки | - | Нечасто* | |
| Лихорадка | - | Нечасто* | |
| Повышенная утомляемость | Редко | - | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение концентрации мочевины в крови | - | Нечасто* |
| Повышение концентрации креатинина в крови | - | Нечасто* | |
| Гипербилирубинемия | - | Редко | |
| Повышение активности «печеночных» ферментов | Неуточненной частоты | Редко | |
| Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания») | - | Очень редко | |
| Повышение концентрации глюкозы в крови | Неуточненной частоты | - | |
| Повышение концентрации мочевой кислоты в крови | Неуточненной частоты | - | |
| Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») | Неуточненной частоты | - | |
| Травмы, отравления, осложнения после вмешательства | Падения | - | Нечасто* |
На страницу препарата КО-ПЕРИНДОПРИЛ
Предыдущий пункт описания препарата КО-ПЕРИНДОПРИЛ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата КО-ПЕРИНДОПРИЛ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.