КО-ЭКСФОРЖ (ТАБЛЕТКИ) - Особые указания

В случае развития любых симптомов, указывающих на реакцию повышенной чувствительности, в частности, ангионевротический отёк (затруднение дыхания или глотания, отечности лица, глаз, губ и/или языка, конечностей) пациенты должны прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Риск развития реакций гиперчувствительности повышен у пациентов с отягощённым аллергоанамнезом на другие ЛС (в том числе ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ)) и бронхиальной астмой.

Не рекомендуется возобновление приёма препарата Ко-Эксфорж после развития ангионевротического отёка.

Нарушения функции почек

При применении препарата Ко-Эксфорж необходимо проводить регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.

Отмена бета-адреноблокаторов

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии препаратом Ко-Эксфорж, дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку в состав препарата Ко-Эксфорж не входит бета-адреноблокатор, применение препарата не предотвращает развитие синдрома «отмены», возникающего при резком прекращении терапии бета-адреноблокаторами.

Выраженное снижение артериального давления (АД)

В контролируемых исследованиях при применении препарата Ко-Эксфорж в максимальной суточной дозе (10 мг+320 мг+25 мг) у пациентов с артериальной гипертензией II и III степени в 1,7 % случаев наблюдалось выраженное снижение АД, включая ортостатическую гипотензию (по сравнению 1,8 %,,0,4% и" 0,2% на фоне комбинированной терапии валсартан+ГХТЗ в дозе 320 мг+25 мг, амлодипин+валсартан в дозе 10 мг+320 мг и амлодипин+ГХТЗ в дозе 10 мг+25 мг, соответственно). В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, при необходимости, провести в/в инфузию 0,9 % раствора натрия хлорида. После стабилизации АД лечение препаратом Ко-Эксфорж может быть продолжено.

У больных с активированной РААС, (например, при дефиците ОЦК и/или гипонатриемии, а также у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приёме антагонистов рецепторов к ангиотензину-II, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения препаратом Ко-Эксфорж следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением

Изменение концентрации электролитов в плазме крови

Терапия тиазидными диуретиками может приводить к развитию гипокалиемии или усугублять имеющуюся гипокалиемию.

Тиазидные диуретики следует принимать с осторожностью при наличии состояний сопровождающихся потерей калия (например, нефропатии, кардиогенное нарушение функции почек).

Если гипокалиемия сопровождается клинической симптоматикой (например, мышечной слабостью, парестезиями, изменениями на ЭКГ) терапию препаратом Ко-Эксфорж следует прервать.

До начала терапии гидрохлоротиазидом рекомендована коррекция существующих водно-электролитных нарушений. С целью своевременного выявления возможных нарушений водно-электролитного баланса во время терапии необходимо мониторировать содержание электролитов в плазме (особенно калия).

Терапия тиазидными диуретиками может приводить к развитию гипонатриемии, гипохлоремии или усугублять имеющуюся гипонатриемию. Отмечались отдельные случаи развития неврологической симптоматики у пациентов с гипонатриемией (тошнота, астения, дезориентация, апатия).

У пациентов с выраженным снижением концентрации натрия в крови или сниженным ОЦК начало терапии препаратом Ко-Эксфорж может сопровождаться выраженным снижением АД. При применении препарата Ко-Эксфорж необходимо проводить регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.

В контролируемых исследованиях при применении комбинации амлодидин+валсартан+ГХТЗ в максимальной суточной дозе 10 мг+320 мг+25 мг у пациентов с умеренной и тяжёлой степенью артериальной гипертензии частота развития гипокалиемии (содержание калия в плазме крови менее 3,5 ммоль/л) составляла 9,9 % по сравнению с 24,5%, 6,6 % и 2,7% на фоне комбинированной терапии амлодипин+ГХТЗ в дозе 10 мг+25 мг, валсартан+ГХТЗ в дозе 320 мг+25 мг и амлодипин+валсартан в дозе 10 мг+320 мг соответственно;

Частота отмены терапии вследствие развития гипокалиемии составляла 0,2 % (один пациент) в группах препарата Ко-Эксфорж и амлодипин+ГХТЗ.

У пациентов, получавших лечение препаратом Ко-Эксфорж, гиперкалиемия (содержание калия в плазме крови более 5.7 ммоль /л) отмечалась в 0,4 % случаев (по сравнению с 0,2-0,7 % на фоне применения двойных комбинаций). При применении препарата Ко-Эксфорж в контролируемом исследовании взаимопротивоположные эффекты валсартана в дозе 320 мг в сутки и ГХТЗ в дозе 25 мг в сутки на содержание калия в сыворотке крови практически уравновешивали друг друга у многих пациентов. В остальных случаях у пациентов отмечалась либо гипо-, либо гиперкалиемия. При применении препарата Ко-Эксфорж необходимо проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

Рекомендуется с осторожностью применять блокаторы «медленных» кальциевых каналов (амлодипин) у пациентов с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по NYHA). У пациентов с сердечной недостаточностью функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и лечение иАПФ или АРАII у них может быть связано с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемии, и в редких случаях может приводить к острой почечной недостаточности и смерти.

Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или перенесших инфаркт миокарда должно всегда включать в себя оценку функции почек.

У пациентов с тяжёлой ИБС после начала ( или наращивании дозы) амлодипина может возникнуть приступ стенокардии или развиться инфаркт миокарда.

Системная красная волчанка

При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, сообщалось об усугублении течения или развитии системной красной волчанки.

Другие метаболические нарушения

Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и возникновению подагры у предрасположенных пациентов.

Тиазидные диуретики вызывают уменьшение экскреции кальция, и соответственно умеренное повышение содержания кальция в крови. Вследствие этого, гидрохлоротиазид следует с осторожностью назначать пациентам с гиперкальциемией.

Развитие выраженной гиперкальциемии, не проходящей после отмены гидрохлотиазида (> 12 мг/дл) может свидетельствовать о независимой патологии. У нескольких больных, длительно получавших тиазидные диуретики, были выявлены патологические изменения в паращитовидных железах, сопровождавшиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. В случае выявления гиперкальциемии требуется провести дополнительные обследования с целью уточнения диагноза.

Острый приступ закрытоугольной глаукомы

На фоне применения гидрохлоротиазида как сульфонамида, отмечались случаи развития транзиторной миопии и острых приступов закрытоугольной глаукомы.

Фактором риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламиды и пенициллин.

Симптомы, включая резкое снижение зрения или боль в глазу, обычно возникают в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Закрытоугольная форма глаукома без терапии может привести к стойкой потере зрения.

Первичное лечение должно заключаться в как можно более быстрой отмене препарата, содержащего гидрохлоротиазид. При сохранении повышенного внутриглазного давления может потребоваться дополнительное медикаментозное или хирургическое вмешательство.

На страницу препарата КО-ЭКСФОРЖ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата КО-ЭКСФОРЖ (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата КО-ЭКСФОРЖ (ТАБЛЕТКИ)