КЛОТРИМАЗОЛ - СИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N003228/01

Торговое наименование

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Состав на 100 г мази:

активное вещество: клотримазол — 1 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 7,0 г, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль- 1500, полиэтиленоксид-1500) — 27,0 г, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400, полиэтиле- ноксид-400) — 64,9 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 0,1 г.

Описание

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения. Клотримазол снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению её структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis);

дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

Показания к применению

- Грибковые заболевания кожи, в том числе кожных складок и стоп, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (Candida spp.), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией, в составе комплексной терапии;

- разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Период лактации, беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарат в I триместре беременности противопоказано. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности (II и III триместр) или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется наносить мазь 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие поражённые участки кожи и осторожно втирать. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь — столбик мази длиной 5 мм. Для успешного лечения важно регулярное применение мази. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение мазью сразу же после исчезновения острых симптомов или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель.

Разноцветный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

У детей с 2 лет препарат применяется в указанных выше дозах.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, отёк, раздражение и шелушение кожи, парестезии, появление волдырей, эритематозные высыпания.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нистатин, натамицин и амфотерицин В снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.

У больных с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз. У детей следует избегать нанесения на обширные поверхности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1%.

По 10, 15, 20, 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КЛОТРИМАЗОЛ - СИНТЕЗ