КЛОТРИМАЗОЛ (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005611/09

Торговое наименование

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 100 г — действующее вещество: клотримазол 1,0 г; вспомогательные вещества: касторовое масло, полиакрилат редкосшитый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), вода очищенная.

Описание

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством из группы производных имидазола широкого спектра действия для наружного и местного применения. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению

- Грибковые заболевания кожи (в том числе кожных складок и стоп), вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами; — отрубевидный лишай; - эритразма; — микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При клинических и экспериментальных исследованиях было установлено, что наружное применение препарата во II и III триместрах беременности или в период кормления грудью не оказывает отрицательного влияния на здоровье женщины, плода или ребёнка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата на молочную железу в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенную (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенную кожу поражённых участков тела тонким слоем 2-3 раза в сутки и осторожно втирают. После нанесения геля не следует накладывать повязки. Рекомендуемая разовая доза: на площадь кожи 10 см. кв. из тубы наносят полосу геля длинной 5-7 мм. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации и эффективности терапйи. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель, эритразмы — 2 — 4 недели.

При грибковых заболеваниях кожи стоп терапию рекомендуется продолжить ещё в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие

Зуд, жжение, покалывание в местах нанесения геля, появление эритемы, волдырей, отёка, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка

Передозировка маловероятна даже при нанесении препарата на обширные участки кожи в связи с его низкой абсорбцией.

При случайном приёме внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени;

редко — сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, аллергические реакции. В этом случае показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение клотримазола с амфотерицином В, нистатином, натамицином снижает эффективность клотримазола.

Особые указания

Избегать попадания препарата на раневую поверхность.

У больных с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

В случае отсутствия улучшения через 4 недели после начала лечения следует проконсультироваться с врачом, повторить микробиологическое исследование и проверить чувствительность микроорганизмов к клотримазолу.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

В алюминиевых тубах по 20 г и 40 г. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 18 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КЛОТРИМАЗОЛ (ГЕЛЬ)