КЛОТРИМАЗОЛ-АКРИХИН (МАЗЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N001917/02

Торговое наименование

Клотримазол-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: клотримазол в пересчёте на 100 % вещество — 1 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 12,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,2 г, янтарная кислота — 0,5 г, натрия бензоат — 6 г, воск эмульсионный — 3 г, касторовое масло — 14 г, метилцеллюлоза — 3 г, моноглицериды дистиллированные — 1,5 г, вода очищенная — до 100 г.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению её структуры и свойств.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

Показания к применению

- Грибковые заболевания кожи, в том числе кожных складок и стоп, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (Candida spp.), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией, в составе комплексной терапии;

- отрубевидный лишай, разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Период лактации, беременность (II и III триместр).

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется наносить мазь 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие поражённые участки кожи. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь — столбик мази длиной 5 мм. Для успешного лечения важно регулярное применение мази.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение мазью сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб.

Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель.

Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания. У детей с 2 лет препарат применяется в указанных выше дозах.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, отёк, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Передозировка

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Особые указания

Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.

У больных с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

У детей следует избегать нанесения на обширные поверхности.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 %.

По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КЛОТРИМАЗОЛ-АКРИХИН (МАЗЬ)