КЛОПИДОГРЕЛ - БЕЛКО ФАРМА - Способ применения и дозы

Клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от приёма пищи.

Предотвращение атеротромботических осложнении у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий

Препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первого дня по 35-й день инфаркта миокарда, у пациентов с ишемическим инсультом — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

Предотвращение атеротромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъёма сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)

Терапию следует начать с однократного приёма нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг, затем принимать клопидогрел по 75 мг 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (75-325 мг в сутки).

Рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг в сутки, так как применение более высоких доз связано с увеличением риска кровотечений.

Оптимальная продолжительность лечения при этом показании официально не определена.

Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность приёма препарата до 12 месяцев после развития острого коронарного синдрома без подъёма сегмента ST, максимальный благоприятный эффект наблюдался к третьему месяцу лечения.

Предотвращение атеротромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъёмом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST)

Клопидогрел следует принять однократно в нагрузочной дозе 300 мг в сочетании с тромболитиками или без тромболитиков, затем принимать по 75 мг в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом следует начинать без приёма нагрузочной дозы.

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель.

Эффективность комбинированного применения клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты свыше 4 недель при данном показании не изучалась.

Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий

Клопидогрел следует принимать 1 раз в сутки в дозе 75 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг в сутки.

Пропуск приёма очередной дозы

1. Если прошло менее 12 ч после пропуска приёма очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время.

2. Если прошло более 12 ч после пропуска приёма очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).

Особые группы пациентов

Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела.

Режим применения более высоких доз (600 мг — нагрузочная доза, затем — 150 мг 1 раз в сутки ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела (см. раздел «Фармакокинетика»).

Однако в настоящий момент в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов со сниженным метаболизмом препарата вследствие генетически обусловленной низкой активности изофермента CYP2C19.

Лица пожилого возраста

У добровольцев пожилого возраста (старше 75 лет) при сравнении с молодыми добровольцами не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Для лиц пожилого возраста коррекции дозы клопидогрела не требуется.

Дети

Отсутствует опыт применения препарата у детей.

Пациенты с нарушением функции почек

После повторных приёмов клопидогрела в дозе 75 мг в сутки у пациентов с тяжёлым поражением почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было на 25 % ниже по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения не отличалось от такового у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг в сутки. Кроме этого, у всех пациентов была хорошая переносимость препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

После ежедневного приёма клопидогрела дозе 75 мг в сутки в течение 10 дней у пациентов с тяжёлым поражением печени ингибирование АДФ-индуцированнои агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения в обеих группах также было сопоставимым.

Пациенты различной этнической принадлежности

Распространённость аллелей генов изофермента CYP2C19, отвечающих за промежуточный и сниженный метаболизм клопидогрела до его активного метаболита, различается у представителей различных этнических групп (см. раздел «Фармакогенетика»). Имеются лишь ограниченные данные для представителей монголоидной расы по оценке влияния генотипа изофермента CYP2C19 на клинические результирующие события.

Пациенты женского и мужского пола

В небольшом исследовании, сравнивающем фармакодинамические свойства клопидогрела у мужчин и женщин, у женщин наблюдалось меньшее ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, но различий в удлинении времени кровотечения не было.

В контролируемом клиническом исследовании CAPRIE (клопидогрел в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с риском развития ишемических осложнений), частота клинических исходов, побочных эффектов и отклонений клиниколабораторных показателей от нормы была одинаковой у мужчин и женщин.

На страницу препарата КЛОПИДОГРЕЛ - БЕЛКО ФАРМА

Предыдущий пункт описания препарата КЛОПИДОГРЕЛ - БЕЛКО ФАРМА

Следующий пункт описания препарата КЛОПИДОГРЕЛ - БЕЛКО ФАРМА