КЛОПИДОГРЕЛ - БЕЛКО ФАРМА - Особые указания

При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель терапии и/или после инвазивных вмешательств на коронарных артериях или хирургических операций, необходимо тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков кровотечения, в том числе скрытого.

В случае появления симптомов, подозрительных на развитие кровотечения, следует срочно выполнить клинический анализ крови, оценить показатели системы гемостаза (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов);

и провести другие необходимые диагностические исследования.

Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных), обусловленный травмами, хирургическими вмешательствами и другими патологическими состояниями, а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ингибиторы циклооксигеназы-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа.

Совместное применение клопидогрела с варфарином может усилить интенсивность кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), поэтому, за исключением особых клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке или стентирование коронарных артерий у пациентов с фибрилляцией предсердий), совместное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется.

Если пациенту предстоит плановое хирургическое вмешательство, и нет необходимости в постоянной антитромбоцитарной терапии, то прием клопидогрела следует прекратить за 7 дней до операции.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что при применении клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без неё) остановка кровотечения может потребовать большего времени. В случае возникновения необычного (по локализации и/или продолжительности) кровотечения пациент должен сообщить об этом лечащему врачу. Пациенты должны также информировать врача о приёме клопидогрела, если им предстоят любые оперативные вмешательства (включая стоматологические манипуляции) и перед началом приёма любого нового лекарственного препарата.

Следует уточнять наличие в анамнезе у пациентов гиперчувствительности к другим производным тиенопиридина (тиклопидин, прасугрел), так как описаны случаи перекрёстных аллергических реакций между тиенопиридинами.

Тиенопиридины могут вызывать умеренные или тяжёлые аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отёк) или гематологические реакции (тромбоцитопения, нейгропения).

Пациенты, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к другим тиенопиридинам, требуют тщательного наблюдения в течение всего периода терапии для выявления признаков гиперчувствительности к клопидогрелу.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза.

Сообщается о случаях развития приобретенной гемофилии при приёме клопидогрела. При подтвержденном изолированном увеличении АЧТВ, сопровождающимся или не сопровождающимся развитием кровотечения, следует заподозрить возможность развития приобретенной гемофилии. Пациенты с подтвержденным диагнозом должны лечиться у специалистов по этому заболеванию. Прием клопидогрела необходимо прекратить.

В очень редких случаях после приёма клопидогрела (иногда даже кратковременного) развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП). Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП — потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, включая применение плазмафереза.

Прием клопидогрела нельзя рекомендовать в остром периоде (менее 7 дней) ишемического инсульта из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности его применения.

При тяжёлых нарушениях функции печени прием клопидогрела противопоказан в связи с высоким риском развития геморрагического диатеза.

Опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничен, поэтому этим пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью.

Препарат Клопидогрел содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. раздел «Противопоказания»).

На страницу препарата КЛОПИДОГРЕЛ - БЕЛКО ФАРМА

Предыдущий пункт описания препарата КЛОПИДОГРЕЛ - БЕЛКО ФАРМА

Следующий пункт описания препарата КЛОПИДОГРЕЛ - БЕЛКО ФАРМА