КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР - Особые указания

При терапии препаратом Клопидогрел-Рихтер, особенно в течение первых недель терапии и/или после инвазивных кардиологических процедур/ хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе и скрытого.

При появлении клинических симптомов, указывающих на возникновение кровотечения, необходимо срочно сделать клинический анализ крови, определить активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ);

количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

Клопидогрел-Рихтер следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, в также у пациентов, получающих АСК, гепарин, ингибиторы гликопротеина Ilb/IIIa или НПВП, в том числе ингибиторы ЦОГ-2. Лечение препаратом Клопидогрел-Рихтер должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры). Пациенты должны сообщать врачу (в том числе стоматологу) о приёме препарата Клопидогрел-Рихтер перед проведением любой инвазивной операции и перед началом приёма любого нового лекарственного препарата. Одновременное применение препарата Клопидогрел-Рихтер и принимаемых внутрь антикоагулянтов не рекомендуется из-за возможного усиления интенсивности кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Клопидогрел-Рихтер увеличивает время кровотечения и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно, желудочно-кишечных и внутриглазных). Препараты, которые могут вызывать повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (такие как АСК, НПВП) у пациентов, получающих клопидогрел, следует применять с осторожностью. Пациентов необходимо предупредить о том, что на фоне приёма препарата Клопидогрел-Рихтер (в монотерапии или в комбинации с АСК) может потребоваться больше времени для остановки кровотечения, и о том, что в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

В очень редких случаях на фоне приёма клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). ТТП характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП — состояние, потенциально угрожающее жизни пациента и требующее немедленной терапии, включая плазмаферез.

В период лечения необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжёлых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Клопидогрел-Рихтер не рекомендуется применять в течение первых 7 дней острого ишемического инсульта (недостаточно клинических данных).

В случае небольших порезов (например, при бритье) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При больших порезах или травмах необходима немедленная консультация врача.

У пациентов с генетически сниженной активностью изофермента CYP2C19 наблюдается более низкая концентрация активного метаболита клопидогрела в плазме крови, которая ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. У данной категории пациентов значительно чаще возникают сердечно-сосудистые осложнения после инфаркта миокарда по сравнению с пациентами с нормальной активностью изофермента CYP2C19 (см. раздел «Фармакологическое действие»). Поскольку клопидогрел метаболизируется в активный метаболит частично под действием изофермента CYP2C19, применение препаратов, снижающих активность этого изофермента, может привести к уменьшению концентрации активного метаболита клопидогрела в плазме крови и к снижению клинического эффекта клопидогрела. Следует избегать одновременного применения препаратов, которые являются мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP2C19 (см. перечень ингибиторов изофермента CYP2C19 в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Клопидогрел-Рихтер не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. разделы «Состав» и «Противопоказания»).

На страницу препарата КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР

Предыдущий пункт описания препарата КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР

Следующий пункт описания препарата КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР