КЛИНДАТОП - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001432

Торговое наименование

Клиндатоп

Международное непатентованное наименование

Клиндамицин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

действующее вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 8,0 мг, макрогол 100,0 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, аллантоин 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 3,0 мг, натрия гидроксид до pH 5,3-5,7, вода до 1000 мг.

Описание

Густой прозрачный бесцветный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF01

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат — полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов, является фосфатным эфиром клиндамицина — производным линкомицина.

Клиндамицин неактивен in vitro, однако на поверхности кожи, под влиянием гидролаз подвергается быстрому гидролизу в активную форму — клиндамицин.

Клиндамицин действует бактериостатически на грамположительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии.

Клиндамицин в условиях in vitro тормозит рост всех колоний Propionibacterium acnes. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счёт взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицин, тормозя размножение Propionibacterium acnes, снижает выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис и это приводит к подавлению воспалительных процессов.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения геля клиндамицина на кожу в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания к применению

Клиндатоп предназначается для лечения лёгких и умеренных форм угревой сыпи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперчувствительность к линкомицину в анамнезе, болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный (антибиотикоассоциированный) колиты (в том числе в анамнезе).

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и лактации возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно.

Гель тонким слоем наносят на поражённую область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки. При лечении угревой сыпи может потребоваться 12 недель, прежде, чем полная эффективность препарата станет очевидной.

Побочное действие

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, крапивница).

Раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит.

Жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение.

При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях — псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином.

Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.

Особые указания

Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.

Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения;

проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Клиндамицин может проявлять перекрёстную устойчивость к линкомицину и эритромицину.

Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.

При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%.

По 15 г или 30 г геля в запаянные алюминиевые тубы с защитной мембраной и лакированной внутренней поверхностью.

Тубу помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки -12 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КЛИНДАТОП