КЛЕНБУТЕРОЛ (СИРОП) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N012668/01

Торговое наименование

Кленбутерол

Международное непатентованное наименование

Кленбутерол

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит:

активное вещество: кленбутерола гидрохлорид 1 мкг;

вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, малиновая эссенция, этанол (96 %) и очищенная вода.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный

Код АТХ

R03AC14

Фармакодинамика

Кленбутерол входит в группу селективных β2-адреномиметиков. Кленбутерол представляет собой препарат, обладающий быстрым бронхолитическим действием. Его действие обусловлено специфическим стимулированием β2-адренорецепторов гладкой мускулатуры. При связывании с ними активируется фермент аденилатциклаза, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата и активации протеинкиназы А, и лишает миозин способности соединяться с актином, в результате чего происходит расслабление бронхов. Кленбутерол стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов и усиливает отхаркивание.

В предписанных терапевтических дозах кленбутерол не влияет на частоту сердечных сокращений и на артериальное давление.

Фармакокинетика

Всасывание. Кленбутерол относительно быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте.

Метаболизм и выведение. Связь с белками плазмы составляет 89-98 %. Биологический период полувыведения составляет 3,5 ч. Выводится в основном через почки в виде сульфоконъюгированных производных.

Показания к применению

- Бронхиальная астма;

- хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо из вспомогательных веществ;

- тиреотоксикоз;

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- закрытоугольная глаукома;

- феохромоцитома;

- тахиаритмия;

- инфаркт миокарда (острый период);

- беременность (I и III триместр);

- период лактации;

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Непосредственно после перенесенного инфаркта миокарда, при печёночной и почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, миокардите, пороках митрального клапана, гипокалиемии, нестабильном или некомпенсированном диабете.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кленбутерол сироп не применяют в течение первых трёх месяцев беременности, а также в течение последнего триместра из-за подавляющего действия на родовую деятельность. Кленбутерол сироп не применяют в период кормления грудью. Во втором триместре беременности и в период кормления грудью рекомендуется применение ингаляторной формы кленбутерола.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Суточная доза для детей от 6 до 12 лет (масса тела 22-35 кг): 15 мкг (за 2 приёма).

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 раза в сутки по 10-20 мкг Поддерживающая доза — 2 раза по 10 мкг.

Длительность курса лечения препаратом Кленбутерол составляет 2-3 дня, до снятия острых симптомов заболевания.

Длительность поддерживающей терапии не должна превышать 7 дней. Решение о лечении в течение периода, превышающего семидневный срок, принимает лечащий врач.

Побочное действие

Мышечная система: мелкий тремор мышц.

Центральная нервная система: беспокойство, головная боль.

Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ангинальные боли, желудочковая экстрасистолия.

Кожа и слизистые оболочки: кожная сыпь, отёк лица, крапивница.

Кровеносная система: тромбоцитопения, гипогликемия.

Желудочно-кишечный тракт: гастрит, диарея, сухость во рту, тошнота.

Мочеполовая система: нарушение мочеиспускания.

Описанные побочные реакции проходят без прекращения лечения через 1-2 недели после его начала.

Передозировка

Симптомы. При передозировке кленбутерола возможны следующие симптомы: тремор пальцев рук, повышение потоотделения, головная боль, тахикардия. В особенно тяжёлых случаях передозировки этого препарата возможны коллапс, судороги и кома. Неотложные меры: во всех случаях передозировки прием кленбутерола прекращают. Делают промывание желудка, вводят активированный уголь, проводят форсированный диурез и начинают симптоматическое лечение. Применение сиропа кленбутерола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к ухудшению течения бронхиальной астмы. В подобных случаях необходима немедленная консультация с врачом и, при необходимости, госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы подавляют действие Кленбутерола, и при их одновременном приёме существует риск развития бронхоспазма. Применение препарата одновременно с гипогликемическими средствами уменьшает их действие. Кленбутерол усиливает действие и побочные эффекты β-адреномиметиков, теофиллина и антихолинергических средств. При одновременном применении кленбутерола и галогенированных углеводородов для наркоза (при манипуляциях и вмешательствах) существует повышенный риск появления аритмии. Кленбутерол можно применять одновременно с диуретиками и сердечными гликозидами, но при периодическом контроле сывороточных электролитов. При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (трициклическими антидепрессантами) возможны нарушения сердечного ритма.

Особые указания

Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ так называемые парабены: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать крапивницу и контактный дерматит (аллергические реакции замедленного типа). Редко могут возникнуть аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.

Препарат содержит 0,63 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 0,005 г алкоголя в 1 мл. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Может усилить действие других лекарственных средств.

Лекарственный препарат не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы из-за наличия в нем сорбитола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В первые дни лечения кленбутерол может вызвать небольшой тремор и беспокойство, что требует повышенной осторожности при вождении автомобиля и работе с техникой.

Форма выпуска

Сироп, 1 мкг/мл.

Флакон темного стекла, содержащий 100 мл сиропа, в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и дозировочной ложечкой.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

BALKANPHARMA-TROYAN, AD,

Болгария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КЛЕНБУТЕРОЛ (СИРОП)