КЛАРИТРОМИЦИН 500 МГ (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Побочные действия представлены в зависимости от воздействия на органы и системы органов.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении кларитромицина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз, гастроэнтерит;

неуточненная частота — рожа, эритразма, псевдомембранозный колит. Как и при применении других антибактериальных препаратов возможны также вторичные инфекции ( в том числе вагинальные).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, эозинофилия, нейтропения;

неуточненная частота — агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи);

неуточненная частота — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — синдром Лайелла (потенциально опасный для жизни), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Психические расстройства: нечасто — тревожность, сонливость;

неуточненная частота — спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, «кошмарные» сновидения, мания.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница;

нечасто — головокружение, тремор;

неуточненная частота — парестезии, судороги.

Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия (извращение вкуса);

нечасто — вертиго, нарушение слуха, шум в ушах;

неуточненная частота — потеря слуха, проходящая после отмены препарата, адгезия, паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация;

нечасто — удлинение интервала QT на ЭКГ (как и у других макролидов), трепетание предсердий;

неуточненная частота — желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт» ("torsade de pointes").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — астма, тромбоэмболия легочной артерии, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боли в животе, диспепсия;

нечасто — рвота, диарея, глоссит, стоматит, вздутие живота, запор, отрыжка, метеоризм, сухость слизистой полости рта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия;

неуточненная частота — острый панкреатит, изменение цвета зубов и языка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит;

очень редко — в единичных случаях регистрировали факты смерти от печёночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьёзных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств;

неуточненная частота — холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — интенсивное потоотделение;

неуточненная частота — акне, геморрагии.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия, мышечный спазм;

неуточненная частота — миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неуточненная частота — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита.

Лабораторные показатели: часто — повышение активности «печеночных» ферментов;

нечасто — повышение концентрации креатинина, повышение активности щелочной фосфатазы, неуточненная частота — повышение значения международного нормализованного отношения, удлинение протромбинового времени, повышение билирубина.

Общие расстройства: нечасто — астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость, недомогание, гипертермия.

Пациенты с подавленным иммунитетом

У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности «печеночных» ферментов в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АЛТ и ACT в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

На страницу препарата КЛАРИТРОМИЦИН 500 МГ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата КЛАРИТРОМИЦИН 500 МГ (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата КЛАРИТРОМИЦИН 500 МГ (ТАБЛЕТКИ)