КЛАРИТРОМИЦИН - БИОХИМИК - Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев, количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения;

частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции

Часто: сыпь:

Нечасто: гиперчувствительность, зуд, крапивница;

Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отёк, серьёзные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, бессонница;

Нечасто: головокружение, сонливость, тремор, беспокойство;

Частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания.

Нарушения со стороны кожных покровов

Часто: интенсивное потоотделение;

Частота неизвестна: акне.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы

Частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата

Частота неизвестна: миопатия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота;

Нечасто: гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз, гепатит, в том числе холестатический или гепатоцеллюлярный;

Частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печёночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны органов чувств

Часто: дисгевзия;

Нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах;

Частота неизвестна: глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения;

Частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков, кровотечение.

Лабораторные показатели

Часто: отклонение в печёночной пробе;

Нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ);

Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.

Общие расстройства

Нечасто: недомогание, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: кандидоз;

Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.

Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых.

Пациенты с подавленным иммунитетом

У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

* В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приёмом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).

На страницу препарата КЛАРИТРОМИЦИН - БИОХИМИК

Предыдущий пункт описания препарата КЛАРИТРОМИЦИН - БИОХИМИК

Следующий пункт описания препарата КЛАРИТРОМИЦИН - БИОХИМИК