КЛАРИТРОМИЦИН-ТЕВА - Побочное действие

Побочные реакции классифицированы со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, <1/100);

частота неизвестна (побочные реакции в пострегистрационном периоде;

реакция не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз, гастроэнтерит, вагинальные инфекции;

частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа, эритразма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе;

нечасто — эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, боль в прямой кишке, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм;

частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.

Со стороны печени: часто — изменение лабораторных показателей функции печени;

нечасто — холестаз, гепатит, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови;

частота неизвестна — печёночная недостаточность, печёночная желтуха

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита;

частота неизвестна — гипогликемия.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения и тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;

частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нарушение вкуса;

нечасто — возбуждение, тремор, сонливость, головокружение;

частота неизвестна — депрессия, парестезия, изменение вкусовых ощущений, агевзия, паросмия, аносмия, судороги.

Нарушение психики: часто — бессонница;

нечасто — беспокойство, раздражительность;

частота неизвестна — психотические расстройства, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), мания, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах, нарушение слуха;

частота неизвестна — потеря слуха.

Со стороны сердца: нечасто — удлинение интервала QT (как при приёме других макролидов), фибрилляция предсердий, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;

частота неизвестна — желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Со стороны сосудов: часто — расширение сосудов;

частота неизвестна — геморрагии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечный спазм, миалгия, ригидность мышц;

частота неизвестна — миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — увеличения концентрации креатинина плазмы крови;

частота неизвестна — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, повышенное потоотделение;

нечасто — зуд, буллезный дерматит, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь;

частота неизвестна — акне, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, геморрагии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции;

частота неизвестна — ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Общие расстройства: частота неизвестна — недомогание, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Лабораторные исследования: нечасто — увеличение концентрации в плазме крови щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы;

частота неизвестна — повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

При длительном лечении микобактериальной инфекции кларитромицином часто возникают трудности при дифференцировании побочных реакций, возможно, связанных с применением кларитромицина и основными проявлениями ВИЧ-инфекции или сопутствующими заболеваниями.

У взрослых пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг и 2000 мг, наиболее часто сообщалось о развитии следующих побочных реакций: тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение ACT, АЛТ. Реже сообщалось об одышке, бессоннице и сухости во рту.

Сообщалось, что у пациентов с ослабленным иммунитетом с результатами лабораторных тестов выше или ниже границы нормы, которые получали 1000 мг кларитромицина ежедневно, отмечалось значительное повышенные активности АЛТ, ACT и аномально низкое количество лейкоцитов и тромбоцитов. У этих пациентов также отмечалось повышение концентрации мочевины в плазме крови. Сообщалось об усилении симптомов миастении gravis у пациентов принимавших кларитромицин.

На страницу препарата КЛАРИТРОМИЦИН-ТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата КЛАРИТРОМИЦИН-ТЕВА

Следующий пункт описания препарата КЛАРИТРОМИЦИН-ТЕВА