КЛАРБАКТ - Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (> 1/10);

часто (>1/100, < 1/10);

нечасто (> 1/1000, <1/100);

неизвестно (побочные реакции из опыта постмаркетингового применения;

частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто — гиперчувствительность, зуд, крапивница;

неизвестно — анафилактическая реакция, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница;

нечасто — головокружение, сонливость, тремор, беспокойство;

неизвестно — судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто — интенсивное потоотделение;

неизвестно — акне, геморрагии.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестно — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: неизвестно — миопатия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота;

нечасто — гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, холестаз, гепатит в том числе холестатический или гепатоцеллюлярный;

неизвестно — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печёночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия, извращение вкуса;

нечасто — вертиго, нарушение слуха, звон в ушах;

неизвестно — глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — удлинение интервала QT на электрокардиограмме, трепетание предсердий;

неизвестно — желудочковая тахикардия, в том числе типа “пируэт”.

Лабораторные показатели: часто — отклонение в печёночной пробе;

нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия;

повышение активности в крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ);

неизвестно — агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концетрации билирубина в крови.

Общие расстройства: нечасто — недомогание, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз;

неизвестно — псевдомембранозный колит, рожа.

Пациенты с подавленным иммунитетом

У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлении с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость слизистой оболочки полости рта.

У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

На страницу препарата КЛАРБАКТ

Предыдущий пункт описания препарата КЛАРБАКТ

Следующий пункт описания препарата КЛАРБАКТ