КИНЕЗИА - Противопоказания

Повышенная чувствительность к фампридину или любым другим компонентам препарата.

Одновременный приём других лекарственных форм фампридина или 4-аминопиридина.

Судороги в анамнезе.

Почечная недостаточность (клиренс креатинина <80 мл/мин).Одновременный приём с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами OCT2, например, циметидином.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).Меры предосторожности при применении

Почечная недостаточность

Фампридин выводится в основном почками в неизменённом виде. У пациентов с недостаточностью функции почек могут наблюдаться более высокие концентрации фампридина в плазме крови, что ассоциируется с более высоким риском побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы. Фампридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 80 мл/мин). Определение функции почек до лечения и её регулярный мониторинг в течение лечения рекомендуется у всех пациентов (особенно у пожилых пациентов, у которых функция почек может быть нарушена). Необходимо соблюдать осторожность при назначении фампридина одновременно с лекарственными средствами, которые являются субстратами OCT2, например, карведилолом, пропанололом и метформином.

Судороги

Лечение фампридином увеличивает риск возникновения судорог (см. раздел «Побочное действие»). Имеются сведения о повышенном риске развития судорожных припадков при приёме фампридина в дозах, превышающих рекомендованные (см. раздел «Способ применения и дозы»). Фампридин следует назначать с осторожностью при наличии любых факторов, которые могут снизить судорожный порог. При появлении судорог во время лечения препарат следует отменить (см. раздел «Противопоказания»).

Реакции гиперчувствительности

Сообщалось о серьёзных реакциях гиперчувствительности на фампридин (включая анафилактический шок), большинство из которых наблюдались в течение первой недели лечения. Особое внимание следует уделить пациентам с предшествующей историей аллергических реакций. При развитии анафилаксии или других серьёзных аллергических реакций приём фампридина следует прекратить.

Прочие меры предосторожности

Фампридин следует назначать с осторожностью пациентам с симптомами нарушения ритма сердца, синоатриальной или атриовентрикулярной аритмиями (поскольку эти эффекты были отмечены при передозировке фампридина).

Головокружения и нарушения равновесия, наблюдаемые на фоне приёма фампридина, могут приводить к увеличению риска падений, а также влиять на способность к управлению транспортными средствами. Поэтому, пациенты должны использовать средства помощи для ходьбы при необходимости.

В клинических исследованиях наблюдалось снижение числа лейкоцитов у пациентов, принимавших фампридин, на 2,1 %, в группе с пациентами, принимавшими плацебо, на 1,9 %. Возникновение инфекционных заболеваний и нарушение иммунного ответа не может быть также исключено.

На страницу препарата КИНЕЗИА

Предыдущий пункт описания препарата КИНЕЗИА

Следующий пункт описания препарата КИНЕЗИА