КЕТОТИФЕН (СИРОП) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛСР-010217/08
Торговое наименование
Кетотифен
Международное непатентованное наименование
Кетотифен
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл сиропа содержат:
активное вещество: кетотифена фумарат (в пересчёте на кетотифен основание) 27,6 мг (20 мг);
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещённый), кислота лимонная моногидрат, сахароза (сахар), ванилин, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ
S01GX08, R06AX17
Фармакодинамика
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, подавляет выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика
Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50 % (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75 %. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1 % - в неизменённом виде и 60-70 % - в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания к применению
Атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, крапивница, атопический дерматит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 мес.
С осторожностью
Эпилепсия, печёночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.
Взрослым: по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг (10 мл) 2 раза в сутки.
Детям от 6 мес до 3 лет: по 0,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Детям от 3 лет и старше: пo 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки утром и вечером.
Длительность лечения — не менее 3 месяцев.
Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2- 4 недель.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости;
редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 1 мг/5 мл.
Сироп для приёма внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла.
Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Розфарм, ООО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КЕТОТИФЕН (СИРОП)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.