КЕТОКОНАЗОЛ-АЛЬТФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-004314/08

Торговое наименование

Кетоконазол-Альтфарм

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: кетоконазол 200 мг или 400 мг;

суппозиторная основа (макрогол 1500 и макрогол 400) до получения массы суппозитория 2,4 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02, D01AC08

Фармакодинамика

Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp., в том числе Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Показания к применению

Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища. Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

С осторожностью

Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально, то есть вводят во влагалище.

Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.

Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Для лечения молочницы — суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе — суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).

Побочное действие

Возможны местные и аллергические реакции.

Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища;

редко — гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме.

При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме.

Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития печёночной паренхимы.

Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивают риск возникновения гипогликемии.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама.

Увеличивает биодоступность индинавира.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжёлой желудочковой тахикардии, в том числе типа «пируэт».

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании перроральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 200 мг, 400 мг.

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Альтфарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КЕТОКОНАЗОЛ-АЛЬТФАРМ