КЕТО ПЛЮС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

П N013925/01

Торговое наименование

Кето плюс

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол + Пиритион цинк

Лекарственная форма

шампунь

Состав

1 г препарата содержит:

активные вещества: кетоконазол 20 мг, пиритион цинк 10 мг;

вспомогательные вещества: основа шампуня Велко SX 200 (этиленгликоля моностеарат, этиленгликоля дистеарат, натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот и моноэтаноламид кокосового масла жирных кислот), пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, имидомочевина, магния алюмосиликат, краситель азорубин, хлористоводородная кислота концентрированная, ароматизатор «Швейцарский букет», вода очищенная.

Описание

Вязкая суспензия розового цвета с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE20

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. и дрожжеподобных грибов, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Цинка пиритион обладает антипролиферативным действием на эпителтальные клетки и проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Шампунь Кето плюс быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Фармакокинетика

Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола и цинка пиритиона в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.

Показания к применению

Лечение и профилактика поражений кожи и волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку при местном применении компоненты препарата практически не всасываются, использование шампуня во время беременности и лактации не противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно, на поражённые участки кожи и волосистой части головы нанести шампунь на 3-5 мин, затем промыть водой.

Курс лечения при отрубевидном лишае: ежедневно в течение 5-7 дней, при себорейном дерматите — 2 раза в неделю в течение 1 мес.

Профилактика отрубевидного лишая: ежедневно в течение 3-5 дней, себорейного дерматита волосистой части головы — 1 раз в неделю в течение 1 мес.

Побочное действие

Кето плюс обычно хорошо переносится. Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. Обычно при использовании шампуня Кето плюс такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании шампуня Кето плюс развитие передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приёме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. В случае попадания шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома «отмены» при длительном местном лечении глюкокортикостероидами (ГКС) рекомендуется продолжить местное применение ГКС в сочетании с шампунем Кето плюс с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 нед.

В редких случаях усиление выпадения волос отмечалось при применении шампуня Кето плюс.

Форма выпуска

Шампунь 20 мг + 10 мг/1 г.

По 5, 10, 60, 75, 80, 100 или 150 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КЕТО ПЛЮС