КЕТИЛЕПТ - Побочное действие

Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. По суммарным данным клинических исследований количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приёма кветиапина отмечены обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отёки. Нежелательные явления, наблюдаемые при введении кветиапина и классифицированные по системам организма, ниже перечислены в таком порядке: очень частые (> 1/10);

частые (< 1/10 и > 1/100);

нечастые (<1/100 и > 1/1000);

редкие (<1/1000);

очень редкие (<1/10 000).

Система крови и лимфы

Частые: лейкопения3. Нечастые: эозинофилия. Очень редкие: нейтропения3.

Нарушения иммунной системы

Нечастые: гиперчувствительность.

Обмен веществ и питание

Частые: увеличение веса тела4, повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT)5. Очень редкие: гипергликемия1,7, сахарный диабет1,7.

Нарушения функции нервной системы

Очень частые: головокружение1,6, сонливость2. Частые: головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, обмороки1,6. Нечастые: эпилептические припадки1.

Нарушения функции сердца

Частые: тахикардия1,6.

Сосудистые нарушения

Частые: ортостатическая гипотензия1,6.

Нарушения дыхания и функций органов грудной полости и средостения

Частые: ринит, фарингит.

Нарушения функций желудочно-кишечного тракта

Частые: сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения функций репродуктивных органов и молочных желёз

Редкие: приапизм.

Общие нарушения и состояние тканей в месте введения

Частые: лёгкая астения, периферические отёки. Редкие: злокачественный нейролептический синдром1.

Лабораторные исследования

Нечастые: повышение уровня гамма-ГТ5, повышение уровня триглицеридов после приёма пищи, повышение общего холестерина.

Прочие

Боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, снижение остроты зрения.

(1) См. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении».

(2) Возможна сонливость, особенно на протяжении первых двух недель курса лечения, которая обычно проходит при продолжении применения препарата Кетилепт.

(3) В контролируемых клинических исследованиях кветиапина не отмечено случаев устойчивой тяжёлой нейтропении или агранулоцитоза. В период наблюдения после регистрации препарата лейкопения и/или нейтропения проходили после прекращения введения кветиапина. К числу возможных факторов риска лейкопении и/или нейтропении относятся ранее существовавшее снижение числа белых кровяных телец и наличие лекарственной лейкопении и/или нейтропении в анамнезе.

(4) Увеличение веса тела преимущественно наблюдается на первых неделях лечения.

(5) У некоторых пациентов во время введения кветиапина отмечены бессимптомные повышения сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT) или гамма-ГТ. Эти повышения обычно проходили при продолжении введения кветиапина.

(6) Как и другие антипсихотические средства с альфа-1-адреноблокирующей активностью, Кетилепт может вызвать ортостатическую гипотензию с головокружением, тахикардией и (у некоторых пациентов) обмороками, особенно в начальном периоде подбора дозы. См. раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении».

(7) В очень редких случаях во время приёма кветиапина отмечены гипергликемия и ухудшение течения ранее существовавшего диабета.

Установлена связь приёма кветиапина с вызванным малыми дозами снижением уровней гормона щитовидной железы (Т4 и свободный Т4). Максимальное снижение наступало на протяжении первых двух или четырёх недель приёма кветиапина, но при длительном курсе лечения дальнейшее снижение не происходило. Почти во всех случаях прекращение приёма кветиапина приводило к восстановлению уровней Т4 и свободного Т4независимо от продолжительности курса лечения.

Менее значительное снижение Т3 и реверсивного Т3 наблюдалось только при более высоких дозах кветиапина. Уровни ТТГ и ТСГ (тироксин-связывающего глобулина) оставались неизменными.

Клинически выраженный гипотиреоз не обнаружен.

Как и другие антипсихотические средства, кветиапин может вызвать удлинение интервала QTc, но в клинических испытаниях этот эффект не был постоянным.

Описаны реакции на внезапную отмену препарата (см. Особые указания).

На страницу препарата КЕТИЛЕПТ

Предыдущий пункт описания препарата КЕТИЛЕПТ

Следующий пункт описания препарата КЕТИЛЕПТ