КЕПАЙРА-ВЕРО - Способ применения и дозы

Режим дозирования

Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза — 1500 мг два раза в сутки.

Вспомогательная терапия у взрослых (18 лет и старше) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более

Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.

В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2-4 недели.

Особые группы пациентов

Пожилые (65 лет и старше)

У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»).

Почечная недостаточность

В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы, необходимо рассчитать клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин.

КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):

КК (мл/мин) = [(140 — возраст, годы) х масса тела, кг / 72 х концентрация креатинина в плазме, мг/дл] х (0,85 для женщин)

Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:

КК (мл/мин/1,73 м2) = [КК, мл/мин / ППТ пациента, м2] х 1,73

Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых превышает 50 кг:

(2) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 250-500 мг.

В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов.

КК в мл/мин/1,73 м2 у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):

КК (мл/мин/1,73 м2) = рост (см) х ks/ концентрация креатинина в плазме (мг/дл),

где ks=0,45 для детей до 1 года; 0,55 — для детей 1-13 лет и подростков женского пола; 0,7 — подростков мужского пола.

Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых меньше 50 кг:

(2) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг).

(3) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 15 мг/кг (0,15 мл/кг).

(4) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг).

(5) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг).

Нарушение функции печени

У пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности.

Поэтому при КК <60 мл/мин/1,73 м2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50 %.

Дети

Препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.

Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приёма внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приёма дозы, меньше 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приёма внутрь.

Монотерапия

Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена.

Данные отсутствуют.

Вспомогательная терапия у детей 6-23 месяцев, 2-11 лет и подростков (12-17 лет) с массой тела менее 50 кг

У детей в возрасте младше 6 лет рекомендуется применять раствор для приёма внутрь. Начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг два раза в сутки каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.

Рекомендуемые дозы у детей старше 6 месяцев:

(1) Детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат в лекарственной форме раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл

(2) Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.

Вспомогательная терапия у детей в возрасте 1-6 месяцев

Препарат применяется в лекарственной форме «раствор для приёма внутрь».

Способ применения

Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Суточная доза делится на два равных приёма.

На страницу препарата КЕПАЙРА-ВЕРО

Предыдущий пункт описания препарата КЕПАЙРА-ВЕРО

Следующий пункт описания препарата КЕПАЙРА-ВЕРО