КАВИНТОН ФОРТЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N014556/01

Торговое наименование

Кавинтон форте

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: винпоцетин 10 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг, тальк — 5 мг, лактозы моногидрат — 83 мг, крахмал кукурузный — 97,5 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с надписью "10 mg" на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии;

усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер;

переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь;

селективно блокирует Са2+/ зависимую фосфодиэстеразу (PDE);

повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга;

усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга;

стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови;

увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина;

способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.

Увеличивает церебральный кровоток;

снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объём, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, через 1 ч после приёма внутрь достигает максимальной концентрация в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2–4 ч после приёма внутрь. Связь с белками в организме человека — 66 %, биодоступность при приёме внутрь — 7 %. Клиренс 66,7 л/ч. превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме.

При повторных приёмах внутрь 5 мг и 10 мг доз кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.

Показания к применению

Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе состояния после ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесённого инсульта;

транзиторная ишемическая атака;

сосудистая деменция;

вертебробазилярная недостаточность;

атеросклероз сосудов головного мозга;

посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистых заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Противопоказания

Острая фаза геморрагического инсульта, тяжёлая форма ишемической болезни сердца, тяжёлые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину.

Беременность, так как винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.

Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)

Способ применения и дозы

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Внутрь, после еды.

Обычно суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза в день).

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приёма препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется три месяца.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Побочное действие

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT);

тахикардия, экстрасистолия, однако, наличие причинной связи не доказано так как в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой;

лабильность АД, ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Аллергические реакции кожи.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.

Лечение при передозировке: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином

Одновременное применение Кавинтон Форте и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Особые указания

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 83 мг лактозы моногидрата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии Кавинтон Форте на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами, нет.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 15 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.

2 или 6 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре 15–30 °C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО,

Российская Федерация

Gedeon Richter, Ltd.,

Венгрия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАВИНТОН ФОРТЕ