КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

П N012477/01

Торговое наименование

Катеджель с лидокаином

Международное непатентованное наименование

Лидокаин + Хлоргексидин

Лекарственная форма

гель для местного применения

Состав

100 г содержат:

активные вещества:

лидокаина гидрохлорида........................2,00 г

хлоргексидина дигидрохлорида...............0,05 г

вспомогательные вещества:

гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы)......1,50 г

глицерола........................................20,00 г

воды для инъекций.......................до 100,00 г

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB52

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин — местный анестетик.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.

Показания к применению

Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.

Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления у (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность (I триместр).

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Способ применения и дозы

Для медленной инсталляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);

- отломать кончик без значительного усилия (по возможности ещё в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удалён, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;

- инсталляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.

- введение инструментов рекомендуется проводить через 5-10 минут после инстилляции геля.

Побочное действие

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отёк), жжение в месте аппликации.

Передозировка

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжёлых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии — бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе — эпинефрин или допамин вводится внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Форма выпуска

Гель для местного применения.

По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей : верхняя — полипропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя — бумажная.

1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

2. Упаковка для стационара: по 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от + 15 до + 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.,

Австрия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ