КАТАЛИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N012592/01

Торговое наименование

Каталин

Международное непатентованное наименование

Пиреноксин

Лекарственная форма

таблетки для приготовления глазных капель

Состав

На 1 таблетку и 15 мл растворителя:

Активный компонент таблетки: пиреноксина натрия моногидрат (в пересчёте на пиреноксин 0,75 мг) - 0,85 мг.

Вспомогательные компоненты таблетки: кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) - 62 мг, кислота борная - 12,15 мг.

Компоненты растворителя: кислота борная - 180 мг, натрия борат -1,2 мг, калия хлорид - 24 мг, метилпарагидроксибензоат - 3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, вода очищенная-до 15 мл.

Описание

Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Катаракты средство лечения

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика

Каталин обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений, процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены на морских свинках.

Фармакокинетика

Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты. На основании данных изучения радиоактивно меченного водорода, при закапывании в глаза кроликов препарата Каталин, концентрация пиреноксина в слезной жидкости через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.

Показания к применению

Начальные этапы старческой катаракты.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость. Детский возраст, в связи с недостаточностью данных по безопасности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применять только путем закапывания. Непосредственно перед использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора 3-5 раз в день.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Метод приготовления показан на рисунке.

1. Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до её исчезновения.

(Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой приведёт к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь флакона).

2. Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой, как показано на рисунке.

3. Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.

4. Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить таблетку.

5. Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.

Побочное действие

Диффузный поверхностный кератит, блефарит, гиперемия конъюнктивы, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, нечеткость зрения. Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате парабенов. При возникновении нежелательных реакций, применение препарата следует прекратить.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не изучалось. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как Каталин изменяет цвет в их присутствии.

Особые указания

При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.

Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки. Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

До настоящего времени возможность влияния препарата на способность управлять транспортными средствами не установлено.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мг в комплекте с растворителем 15 мл.

1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

После растворения хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. После растворения использовать в течение 20 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Senju Pharmaceutical Co., Ltd,

Япония

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАТАЛИН