КАСПОФУНГИН-ДЖ - Особые указания

При применении каспофунгина наблюдались случаи возникновения анафилаксии. При анафилаксии применение препарата Каспофунгин должно быть прекращено и назначено соответствующее лечение. Имеются отдельные сообщения об аллергических реакциях включающих кожную сыпь, отёк лица, ангионевротический отёк, кожный зуд, ощущение жара и бронхоспазм, при возникновении которых может потребоваться прекращение применения препарата Каспофунгин и/или назначение соответствующего лечения.

Случаи развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза были зарегистрированы в ходе пострегистрационного мониторинга применения каспофунгина. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями со стороны кожи в анамнезе.

Одновременное применение каспофунгина и циклоспорина изучалось у взрослых здоровых добровольцев и взрослых пациентов. У некоторых здоровых взрослых добровольцев, принимавших две дозы циклоспорина 3 мг/кг с каспофунгином, наблюдалось транзиторное повышение активности ACT и АЛТ (не более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)), которое проходило после отмены препаратов. Также при одновременном применении каспофунгина с циклоспорином наблюдалось увеличение показателя AUC для каспофунгина приблизительно на 35 % без изменения концентрации циклоспорина. В ретроспективном исследовании 40 пациентам, которым терапия каспофунгином и циклоспорином совместно проводилась в течение 1–290 дней (в среднем 17,5 дней) не было отмечено серьёзных нежелательных явлений со стороны печени. Как и следовало ожидать, у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток или трансплантацией целого органа отклонения со стороны активности «печёночных» ферментов встречались в большинстве случаев, однако, ни у одного пациента не было отмечено повышение активности АЛТ, связанное с применением препарата. Повышение активности ACT, возможно связанное с терапией каспофунгином и/или циклоспорином, было отмечено у 5 пациентов, но во всех случаях не более чем в 3,6 раза по сравнению с ВГН. У 4 пациентов каспофунгин был отменен в связи с отклонениями показателей активности «печёночных» ферментов по различным причинам. Из них 2 случая отмены могли быть обусловлены как терапией каспофунгином и/или циклоспорином, так и другими возможными причинами. В исследованиях инвазивного аспергиллёза принимали участие 6 взрослых пациентов, которым терапия каспофунгином и циклоспорином совместно проводилась в течение 2–56 дней;

ни у одного из этих пациентов не отмечалось повышение активности «печёночных» ферментов. Полученные данные позволили предположить, что каспофунгин может применяться одновременно с циклоспорином в тех случаях, когда потенциальная польза такого назначения превышает возможный риск. При одновременном применении каспофунгина и циклоспорина необходимо мониторинг активности «печёночных» ферментов.

У здоровых добровольцев и пациентов взрослого и детского возраста, принимавших каспофунгин, наблюдались отклонения лабораторных показателей функции печени. У некоторых пациентов взрослого и детского возраста с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями, принимавших каспофунгин в составе комбинированной терапии, были выявлены отдельные случаи клинически значимых нарушений функции печени, гепатита и печёночной недостаточности;

причинно-следственная связь с применением каспофунгина не установлена. Пациенты, у которых на фоне применения каспофунгина наблюдаются отклонения лабораторных показателей функции печени, должны находиться под наблюдением с целью выявления признаков нарушения функции печени. В отношении таких пациентов следует оценить необходимость продолжения терапии каспофунгином в зависимости от соотношения польза/риск.

На страницу препарата КАСПОФУНГИН-ДЖ

Предыдущий пункт описания препарата КАСПОФУНГИН-ДЖ

Следующий пункт описания препарата КАСПОФУНГИН-ДЖ