КАРЗАРТАН - Побочное действие

Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥10 % назначений);

часто (≥1 % и <10%);

нечасто (≥0,1 % и <1%);

редко (≥0,01% и <0,1 %);

очень редко (<0,01 %);

частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди нежелательных реакций только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1% против 2,4%).

Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1 % пациентов.

Артериальная гипертензия

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение;

нечасто сонливость, головная боль, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто — системное головокружение (вертиго).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боли в животе, запор.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, стенокардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК), например, у пациентов с тяжёлой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших терапию большими дозами диуретиков).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, слабость, отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия;

редко — повышение активности аланинаминотрансферазы (обычно проходит после отмены терапии).

Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Нарушения со стороны сердца: редко — обморок, мерцательная аритмия, острое нарушение мозгового кровообращения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, слабость.

Хроническая сердечная недостаточность

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение;

нечасто — головная боль;

редко — парестезия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК), например, у пациентов с тяжёлой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших терапию большими дозами диуретиков).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — спазм мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушения функции почек, почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в плазме крови;

нечасто — гиперкалиемия (часто отмечали у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки вместо 50 мг в сутки).

Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: часто — (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК), например, у пациентов с тяжёлой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших терапию большими дозами диуретиков).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия (в клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия более 5,5 ммоль/л развилась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан в таблетках, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.

Пострегистрационное наблюдение

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический отёк (отёк Квинке) (включая отёк гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей);

у некоторых из этих пациентов анафилактический отёк (отёк Квинке) отмечался ранее в связи с применением других препаратов, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), васкулит (включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

Нарушения со стороны психики: частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — мигрень, нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит;

частота неизвестна — нарушения функции печени, панкреатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия, артралгия, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — эректильная дисфункция/импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — гипонатриемия.

Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боль в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.

Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены терапии.

На страницу препарата КАРЗАРТАН

Предыдущий пункт описания препарата КАРЗАРТАН

Следующий пункт описания препарата КАРЗАРТАН