КАРВЕДИЛОЛ САНОФИ - Побочное действие

В данном разделе представлены побочные реакции, зарегистрированные при применении карведилола, с разделением на группы в соответствии с терминологией MedDRA и следующими категориями частоты согласно с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения:

очень часто — более 1/10,

часто — от более 1/100 до менее 1/10,

нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100,

редко — от более 1/10000 до менее 1/1000,

очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия;

редко — тромбоцитопения;

очень редко — лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность (аллергические реакции).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, гипергликемия или гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения психики: часто — депрессия, подавленное настроение;

нечасто — расстройства сна.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль;

часто — синкопальные и пресинкопальные состояния;

нечасто — парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения, уменьшение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз.

Нарушения со стороны сердца: очень часто — сердечная недостаточность в период увеличения дозы;

часто — брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости;

нечасто — атриовентрикулярная блокада II–III степени, стенокардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — выраженное снижение АД;

часто — постуральная гипотензия, повышение АД, нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевания периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдрома Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, отёк лёгких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов;

редко — заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе;

нечасто — запор;

редко — сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные реакции (например, аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, кожный зуд, псориазоподобные и лишаеподобные поражения кожи), алопеция;

очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боли в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек;

очень редко — недержание мочи у женщин (обратимое после отмены препарата).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — астения (общая слабость);

часто — отеки, болевой синдром.

Описание отдельных нежелательных явлений

Частота возникновения нежелательных реакций не является дозозависимой, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии.

Головокружение, обмороки, головная боль и астения обычно лёгкой степени чаще возникают вначале терапии препаратом Карведилол Санофи.

У пациентов с ХСН в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел «Особые указания»).

Сердечная недостаточность являлась очень часто распространённым нежелательным явлением как у пациентов, получающих карведилол (15,4 %), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5 %).

При применении препарата Карведилол Санофи у пациентов с ХСН и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм ртутного столба), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек.

Наличие у препарата β-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.

На страницу препарата КАРВЕДИЛОЛ САНОФИ

Предыдущий пункт описания препарата КАРВЕДИЛОЛ САНОФИ

Следующий пункт описания препарата КАРВЕДИЛОЛ САНОФИ