КАРДОСТЕН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001322

Торговое наименование

Кардостен

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

Активные компоненты:

Антитела к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II аффинно очищенные — 0,003 г*Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись CARDOSTEN.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ

C09C

Фармакодинамика

Препарат модулирует функциональную активность AT1 подтипа рецепторов ангиотензина II в различных тканях.

В условиях хронической сердечной недостаточности (ХСН) препарат уменьшает артериальную вазоконстрикцию, периферическое сосудистое сопротивление, пред — и постнагрузку на сердце. Модифицирует воздействие ангиотензина II на структуру и функции резистивных сосудов, процессы ремоделирования в сердечно-сосудистой системе;

положительно влияет на морфофункциональные параметры сердца, в том числе способствует уменьшению гипертрофии миокарда, снижению объёма дилатированных камер сердца, нормализации оксигенации миокарда. За счёт увеличения ударного объёма повышает минутный объём кровотока, не изменяя ЧСС.

Препарат повышает толерантность к физической нагрузке и улучшает функциональный класс ХСН. Прием препарата продолжительностью два и более месяцев сопровождается улучшением гемодинамических показателей;

приводит к нормализации суточного ритма артериального давления (АД) (не влияет на АД при его нормальном уровне, снижает АД при исходно повышенных значениях, уменьшает его колебания в течение суток).

Не оказывает негативного влияния на водно-солевой баланс.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Кардостен.

Показания к применению

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности для уменьшения одышки, слабости, выраженности периферических отеков;

увеличения толерантности к физической нагрузке.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Кардостена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приёма препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимается длительно. Первые 2-3 месяца лечение Кардостеном проводится без отмены ранее назначенной комплексной терапии по поводу хронической сердечной недостаточности, объём которой может быть изменён в дальнейшем лечащим врачом.

На один прием — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения — не во время приёма пищи). При необходимости, возможно применять 2 таблетки на прием.

Первые 2-3 месяца препарат принимают 3 раза в день. При улучшении состояния достаточно двух приёмов препарата в день — до ночного сна и утром.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция, нитратами, диуретиками, сердечными гликозидами усиливает действие последних при применении у пациентов с ХСН.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо с врожденной лактазной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Кардостен не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

НПФ Материа Медика Холдинг, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАРДОСТЕН