КАРДИТРИМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002357

Торговое наименование

Кардитрим

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества до получения таблетки без оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Вспомогательные вещества до получения таблетки, покрытой оболочкой: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), тальк, титана диоксид, кислотный красный 2С (краситель азорубин), краситель закатно-жёлтый (жёлтый «солнечный закат» Е110).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакодинамика

Кардитрим оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эфект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления.

Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма препарата внутрь Кардитрим быстро и практически полностью абсорбируется и желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приёма 20 мг Кардитрима около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (T½) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится и: организма почками (около 60 % в неизменённом виде).

Показания к применению

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- хориоретинальные сосудистые нарушения;

- головокружения сосудистого происхождения; — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

- выраженные нарушения функции печени;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2–3 приёма. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд).

Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота;

головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Кардитрим не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые её дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше + 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАРДИТРИМ