КАРДИОЛИП - Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приёме препарата Кардиолип, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: часто (> 1/100, < 1/10);

нечасто (> 1/1000, < 1/100);

редко (> 1/10000, < 1/1000);

очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Иммунная система:

Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек

Эндокринная система:

Часто: сахарный диабет 2-го типа

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение

Со стороны пищеварительного тракта:

Часто: запор, тошнота, боли в животе

Редко: панкреатит

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Часто: миалгия;

Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз

Прочие:

Часто: астенический синдром

Со стороны мочевыводящей системы:

У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3 % пациентов, получающих 40 мг препарата.

Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приёме дозы 20 мг.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё.

Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны печени:

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Лабораторные показатели:

Повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

Постмаркетинговое применение

Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина:

Со стороны системы кроветворения

Неуточненной частоты: тромбоцитопения

Со стороны пищеварительного тракта

Очень редко: желтуха, гепатит

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз

Неуточненной частоты: диарея

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Очень редко: артралгия

Неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

Со стороны центральной нервной системы

Очень редко: потеря или снижение памяти;

неуточненной частоты — периферическая нейропатия.

Со стороны дыхательной системы

Неуточненной частоты: кашель, одышка

Со стороны мочевыводящей системы

Очень редко: гематурия

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Неуточненной частоты — гинекомастия

Прочие

Неуточненной частоты: периферические отёки

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких, особенно при длительном применении препаратов (см. раздел «Особые указания»).

На страницу препарата КАРДИОЛИП

Предыдущий пункт описания препарата КАРДИОЛИП

Следующий пункт описания препарата КАРДИОЛИП