КАРДИОЛИП 40 МГ - Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приёме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Ниже представлены нежелательные реакции, полученные как в ходе клинических исследований, так и в постмаркетинговый период.

Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1 000, <1/100);

редко (>1/10 000, <1/1 000);

очень редко (<1/10 000), неуточнённая частота (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение;

очень редко — периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти;

частота неизвестна — нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения.

Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, запор, боль в животе;

нечасто — рвота;

редко — панкреатит;

частота неизвестна — диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — дозозависимое транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ);

очень редко — гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель, диспноэ.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия;

редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без неё (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг в сутки);

очень редко — артралгия;

частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь;

частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10–20 мг в сутки, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг в сутки. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей;

очень редко — гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК). В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) терапия препаратом Кардиолип должна быть временно приостановлена. Возможно повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови. Отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Прочие: часто — астенический синдром, частота неизвестна — периферические отёки.

О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов:

эректильная дисфункция;единичные случаи интерстициального заболевания лёгких (особенно при длительном применении);сахарный диабет 2 типа, частота которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

На страницу препарата КАРДИОЛИП 40 МГ

Предыдущий пункт описания препарата КАРДИОЛИП 40 МГ

Следующий пункт описания препарата КАРДИОЛИП 40 МГ