КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ - Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Инфекции и паразитарные заболевания: часто — инфекции.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна — связанное с лечением вторичное озлокачествление новообразования. Описаны редкие случаи развития острой миелогенной лейкемии и миелодиспластического синдрома у пациентов, получавших карбоплатин, преимущественно при его применении в комбинации с другими потенциально лейкозогенными препаратами.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия;

часто: кровотечение*; частота неизвестна — подавление функции костномозгового кроветворения, фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

частота неизвестна — конъюнктивит, ринит.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, анорексия.

Со стороны нервной системы: часто — периферическая нейропатия (парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов, что более вероятно для пациентов старше 65 лет), нарушения вкуса;

частота неизвестна — нарушение мозгового кровообращения (в том числе инсульт*), головная боль, головокружение, менингизм, депрессия, бессонница, повышенная нервозность.

Нейротоксичность является ограничивающим дозу побочным явлением. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы карбоплатина. Функциональные нарушения, которые выражаются трудностью выполнения точных движений, являются возможными последствиями сенсорного повреждения.

Со стороны органа зрения: часто — временное ухудшение зрения (возможна потеря способности различать цвета и видеть свет) описаны у пациентов, принимающие обычные дозы карбоплатина с циклофосфамидом. Улучшение и/или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приёма препарата;

редко — полная потеря зрения (корковая слепота описана у пациентов с нарушением функции почек, получающих препарат высокие дозах).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — ототоксичность (шум в ушах, ухудшение слуха);

очень редко — потеря слуха.

Со стороны сердца: часто — сердечно-сосудистые осложнения (например, инфаркт миокарда, остановка сердца, стенокардия, ишемия миокарда)*; частота неизвестна — сердечная недостаточность*.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — тромбоэмболия, повышение артериального давления, понижение артериального давления (гипотензия).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — нарушение дыхания, интерстициальные заболевания лёгких, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, боль в животе;

часто — диарея, запор, воспаление слизистой оболочки полости рта;

частота неизвестна — стоматит, мукозит, колит, включая псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция, кожные высыпания;

очень редко: крапивница, покраснение кожи, эритема, зуд кожных покровов, эритематозная сыпь, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: острая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (синдром Гассера — острая почечная недостаточность с олигурией, гемолитической анемией и тромбоцитопенией).

Со стороны половых органов и молочных желёз: частота неизвестна — азооспермия, аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения;

частота неизвестна -аллергические реакции, покраснение, боль, отёк, непосредственно в месте введения препарата, некроз тканей при экстравазации, повышение температуры тела, перемежающаяся лихорадка.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень часто — повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы и «печёночных» трансаминаз, снижение содержания натрия, калия, кальция, магния в плазме крови;

часто — увеличение концентрации билирубина, мочевой кислоты в плазме крови.

* Летальный исход зарегистрирован у менее 1 % пациентов с указанными осложнениями.

На страницу препарата КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ

Предыдущий пункт описания препарата КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ

Следующий пункт описания препарата КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ