КАРБАМАЗЕПИН - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Карбамазепин и его активный метаболит быстро проникают через плаценту. Концентрация карбамазепина в печени и почках плода повышена. При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные её осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности. Лечение беременных женщин с эпилепсией должно осуществляться с особой осторожностью. Известно, что дети, рождающиеся у матерей с эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Карбамазепин, как и все другие противоэпилептические лекарственные средства, способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врождённых заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и других врождённых аномалий: дефектов развития черепно-лицевых структур, сердечно-сосудистой и других систем органов, гипоспадию.

При достаточной клинической эффективности женщинам детородного возраста препарат следует назначать в качестве монотерапии, так как частота развития врождённых аномалий плода при применении комбинированной противоэпилептической терапии выше, чем при назначении препаратов в качестве монотерапии. В зависимости от препаратов, входящих в состав комбинированной терапии риск развития врождённых пороков может повышаться, особенно при добавлении к терапии вальпроата. Следует назначать препарат в минимальной эффективной дозе. Рекомендуется регулярный контроль концентрации активного вещества в плазме крови и проведение электроэнцефалографии. В случае наличия эффективного противосудорожного контроля, у беременной следует поддерживать минимальную концентрацию карбамазепина в плазме крови (терапевтический диапазон 4–12 мкг/мл), поскольку существуют сообщения о возможности дозозависимости риска развития врождённых пороков (например, частота развития пороков развития при применении дозы менее 400 мг в сутки была ниже, чем при применении более высоких доз).

Пациентки должны быть информированы о возможности увеличения риска возникновения пороков развития и о необходимости, в связи с этим, проведения антенатальной диагностики.

Карбамазепин может снижать терапевтический эффект пероральных контрацептивных препаратов (необходим подбор альтернативных методов контрацепции).

Во время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод. Противоэпилептические лекарственные средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врождённых дефектов у детей (до и во время беременности рекомендуется дополнительный приём фолиевой кислоты). С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорождённых женщинам в последние недели беременности, а также новорождённым, рекомендуется назначать витамин K1. Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания, рвоты, диареи и/или гипотрофии у новорождённых, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорождённых «синдрома отмены»).

Карбамазепин проникает в грудное молоко, концентрация карбамазепина в нем составляет 25–60 % от концентрации в плазме крови. Поэтому следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приёма карбамазепина следует установить наблюдение за ребёнком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций). У детей, которые получали карбамазепин антенатально или с грудным молоком, описаны случаи холестатического гепатита, в связи с чем следует проводить наблюдение за такими детьми с целью диагностики побочных эффектов со стороны гепато-билиарной системы.

На страницу препарата КАРБАМАЗЕПИН - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

Предыдущий пункт описания препарата КАРБАМАЗЕПИН - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

Следующий пункт описания препарата КАРБАМАЗЕПИН - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА