КАРБАМАЗЕПИН - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА - Побочное действие

Определённые виды нежелательных реакций, например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, чувство усталости, диплопия), со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота), а также аллергические кожные реакции, встречаются очень часто или часто, особенно в начале лечения препаратом, или при применении чрезмерно высокой первоначальной дозы препарата или при лечении пожилых пациентов.

Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНМ может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию активного вещества в плазме крови.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: «очень часто» — ≥1/10, "часто" — ≥1/100 — <1/10, «нечасто» — ≥1/1000 — <1/100, «редко» — >1/10000 — <1/1000, «очень редко» — <1/10000, в том числе и отдельные сообщения.

Нарушения психики: редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, беспокойство, агрессия, ажитация, дезориентация;

очень редко — активация психоза.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, атаксия, сонливость;

часто — головная боль, диплопия;

нечасто — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор /asterixis/, мышечная дистония, тики), нистагм;

редко — дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоз, периферическая невропатия, парестезии, парез;

очень редко — злокачественный нейролептический синдром, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, дисгевзия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — аллергический дерматит, крапивница, которая может быть значительно выраженной;

нечасто — эксфолиативный дерматит;

редко — системная красная волчанка, зуд;

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона (в некоторых странах Азии классифицирован как «редко»), токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция, гирсутизм.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — лейкопения;

часто — тромбоцитопения, эозинофилия;

редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия;

очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Во время приёма препарата может развиться агранулоцитоз и апластическая анемия. Однако, в связи с тем, что эти состояния возникают очень редко, трудно дать количественную оценку риска их возникновения. Известно, что суммарный риск развития агранулоцитоза в общей популяции, не получавшей лечения, составляет 4,7 случаев на 1 млн. населения в год, а апластической анемии — 2,0 случая на 1 млн. населения в год.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота;

часто — сухость во рту;

нечасто — диарея, запор;

редко — боли в животе;

очень редко — глоссит, стоматит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, деструкция внутрипечёночных желчных протоков с уменьшением их числа, желтуха;

очень редко — гранулематозное поражение печени, печёночная недостаточность.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и изменёнными показателями функции печени и деструкция внутрипечёночных желчных протоков с уменьшением их числа (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например, лёгкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка);

очень редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отёк, гипогаммаглобулинемия.

При возникновении указанных выше реакций повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено.

Нарушения со стороны сердца: редко — нарушения внутрисердечной проводимости, брадикардия, аритмии, AV блокада с обмороками, хроническая сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца.

Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение или снижение артериального давления;

очень редко — коллапс, тромбофлебит, тромбоэмболии (например, тромбоэмболия лёгочной артерии).

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями;

очень редко — галакторея, гинекомастия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — дефицит фолиевой кислоты, снижение аппетита;

очень редко — острая порфирия (острая интерметтирующая порфирия и смешанная порфирия), неострая порфирия (поздняя кожная порфирия).

Нарушения со стороны почек мочевыводящих путей: очень редко — тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащённое мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/эректильная дисфункция, нарушения сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности).

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации (в том числе нечёткость зрения);

очень редко — помутнение хрусталика, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — расстройства слуха, в том числе шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечная слабость;

очень редко — нарушение костного метаболизма (снижение в плазме крови содержания кальция и 25-гидроксихолекальциферола, приводящее к остеомаляции/остеопорозу), артралгии, миалгия, мышечные спазмы, переломы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — усталость.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения;

часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови;

нечасто — повышение активности трансаминаз;

очень редко — повышение внутриглазного давления, повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности, и триглицеридов, изменения показателей функции щитовидной железы — снижение концентрации тироксина (свободной и связанной фракции) и трийодтиронина и повышение концентрации тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

Нежелательные явления по данным постмаркетинговых наблюдений (частота неизвестна):

Инфекционные и паразитарные заболевания: реактивация вируса простого герпеса 6 типа.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: недостаточность костного мозга.

Нарушения со стороны нервной системы: седация, нарушение памяти.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: колит.

Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзентематозный пустулез, лихеноидный кератоз, онихомадезис.

Лабораторные и инструментальные данные: снижение плотности костной ткани.

На страницу препарата КАРБАМАЗЕПИН - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

Предыдущий пункт описания препарата КАРБАМАЗЕПИН - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата КАРБАМАЗЕПИН - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.