КАНУМА - Особые указания

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

У пациентов, получавших препарат KAНУМА, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая случаи анафилаксии. По этой причине, при введении себелипазы альфа соответствующие медицинские принадлежности должны быть наготове. В случае развития подобных реакций, необходимо незамедлительно прекратить введение препарата КАНУМА и начать соответствующее терапевтическое лечение. При этом, необходимо следовать текущим медицинским стандартам неотложной помощи.

Следует взвешивать риск и выгоду повторных попыток введения препарата КАНУМА, после наступления тяжёлых реакций. Применительно к пациентам, в ходе инфузии, испытавших аллергические реакции, при повторном введении препарата, необходимо проявлять осторожность.

Меры по борьбе с реакциями гиперчувствительности могут включать временное прекращение инфузии, снижение её скорости и (или) введение антигистаминных препаратов, антипиретиков и (или) кортикостероидов. При временной остановке инфузии она может быть затем возобновлена с меньшей скоростью, с последующим её увеличением, в соответствии с переносимостью. Превентивное лечение антипиретиками и (или) антигистаминными препаратами может предупредить последующие реакции в случаях, когда потребовалось симптоматическое лечение.

В случаях выраженной реакции на инфузию, а также когда терапевтический эффект недостаточен, пациенты должны быть протестированы на наличие антител.

Лекарственный препарат может содержать следы белка куриного яйца. Пациенты с выявленными аллергическими реакциями на куриное яйцо были исключены из клинических исследований.

После первой инфузии себелипазой альфа, включая первую инфузию после увеличения дозы, пациенты должны находиться под наблюдением не менее часа с целью мониторинга за состоянием и выявлением симптомов и признаков анафилаксии или выраженной реакции гиперчувствительности.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 33 мг натрия на флакон и вводится в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) для инфузий. Эти факторы, необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия.

Особые меры предосторожности при утилизации и прочем обращении

Неиспользованный препарат и отработанный материал должны быть утилизированы, в соответствии с принятыми в данном регионе требованиями.

На страницу препарата КАНУМА

Предыдущий пункт описания препарата КАНУМА

Следующий пункт описания препарата КАНУМА