КАНСАЛАЗИН (СУППОЗИТОРИИ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-004855
Торговое наименование
Кансалазин
Международное непатентованное наименование
Месалазин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: месалазин 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: жир твёрдый Витепсол Н-15 1680,00 мг, натрия докузат 2,00 мг, цетиловый спирт 18,00 мг.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от почти белого до светло-серого цвета, с возможным светло-розовым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов), активность нейтрофильной липооксигсназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами;
связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалительную ткань кишечника, чем системным действием.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с поражённой слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также образование свободных радикалов в воспалённой кишечной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Метаболизм
Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая.
Распределение
С белками плазмы связывается 43 % месалазина и 73–83% его основного метаболита. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1 % дозы.
Выведение
Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и через кишечник.
Показания к применению
Лечение язвенного колита (дистальных отделов толстой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
тяжёлая почечная/печёночная недостаточность;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к месалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточных данных о применении препарата Кансалазин суппозитории ректальные у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорождённого.
Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Препарат Кансалазин суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения препарата Кансалазин в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник.
Взрослые
Для лечения обострений язвенного колита:
По 1 суппозиторию 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки), ректально.
Побочное действие
Наиболее часто при применении препарата Кансалазин наблюдались следующие побочные эффекты.
Органы и системы | Редко (> 0,01 % и <1,0 %) | Очень редко (<0,01 %, включая единичные случаи) |
---|---|---|
Со стороны крови и лимфатической системы | Патологические показатели крови (апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) | |
Со стороны нервной системы | Головокружение, головная боль | Периферическая нейропатия |
Со стороны сердца | Миокардит, перикардит | |
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Аллергические и фиброзные реакции со стороны лёгких (одышка, кашель, альвеолит, лёгочная эозинофилия, инфильтрация в лёгких, пневмонит, бронхоспазм) | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | боль в животе, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота | Острый панкреатит |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушения функции почек, в том числе интерстициальный нефрит, почечная недостаточность | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Алопеция | |
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Миалгия, артралгия | |
Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности, например — аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), холестатический гепатит | |
Со стороны репродуктивной системы | Олигоспермия (обратимая) |
Передозировка
Случаи передозировки редки. При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности или гепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отёк лёгких.
Специфического антидота нет. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия препарата Кансалазин с другими лекарственными средствами не проводилось.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миеломупреммивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина либо тиогуанина.
Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать протромбиновое время.
Особые указания
Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие как, активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи.
Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2–3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные обследования необходимо провести немедленно.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Применение Кансалазина суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.
Если во время лечения произойдёт снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином.
При применении Кансалазина пациентами с нарушениями функции лёгких, в частности, страдающими бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя.
Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
АльтФарм, ООО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАНСАЛАЗИН (СУППОЗИТОРИИ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.