КАНГЛАЙТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

П N015334/01

Торговое наименование

Канглайт

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

1 флакон препарата содержит:

активное вещество: Коикса семян масло для инъекций — 10,0 г;вспомогательные вещества: лецитин соевый — 1,5 г, глицерол для инъекций — 2,5 г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание

Белая, гомогенная эмульсия типа «масло в воде».

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

Код АТХ

L01XX

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem.Gramineae).

Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.

Фармакокинетика

Жирные кислоты, входящие в состав масла семян Коикса, медленно накапливаются в плазме крови, а затем достаточно быстро выводятся. Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40 % через 24 часа после введения).

Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты — 7,5 часов, стеариновой кислоты — 4,5 часа, линолевой кислоты — около 9,5 часов.

Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.

Показания к применению

Местнораспространённый или метастатический немелкоклеточный рак легкого в сочетании с проведением химиотерапии (последовательно или одновременно).

Противопоказания

Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок, острый панкреатит, патологическая гиперлипидемия, липидный нефроз), беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

Способ применения и дозы

Обычная доза препарата составляет 200 мл (20,0 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день.

При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного курса составляет 21 день.

Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней.

При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена.

В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения

Побочное действие

При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара, озноба и лёгкой тошноты, флебит, при экстравазации — боль, раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата.

Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.

Передозировка

При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Иногда может наблюдаться флебит, который может быть устранен введением 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы до или после внутривенного введения Канглайта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяется в составе комплексной терапии, при которой используются противоопухолевые препараты различных классов. Фармацевтически несовместим с другими растворами.

Особые указания

Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.

Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.

Следует избегать экстравазации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий.

По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Чжецзян КАНГЛАЙТ Фармасьютикал Ко. Лтд,

Китайская Народная Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАНГЛАЙТ