КАНДИДЕРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002530/08

Торговое наименование

Кандидерм

Международное непатентованное наименование

Беклометазон + Гентамицин + Клотримазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 грамм крема содержит:

активные вещества: клотримазол — 10,0 мг, беклометазона дипропионат — 0,25 мг, гентамицина сульфат, что эквивалентно гентамицину-1 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

Фармакодинамика

Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счёт нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении; Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отёка.

Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий — Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания к применению

- Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;

- эпидермофития стоп;

- дерматомикозы (в том числе с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 7 лет, беременность, период лактации, открытые раны.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2-4 недели (не более). Детям (7-16 лет) препарат назначают только строго по назначению и под контролем врача.

Побочное действие

Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отёк, сухость, мацерация и атрофия кожи;

стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиоэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез. При длительном применении возможны системные побочные эффекты в том числе угнетение функции коры надпочечников.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков, гипертезия, глюкозурия, гипокалиемия.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзивной повязкой возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Препарат не применяют в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведёт к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрёстной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.

Форма выпуска

Крем для наружного применения.

По 15 г и 30 г в алюминиевую тубу с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАНДИДЕРМ