КАНДИД (ПОРОШОК) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014637/01

Торговое наименование

Кандид

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

порошок для наружного применения

Состав

Каждый грамм препарата содержит:

Активное вещество: клотримазол 10,0 мг

Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.

Описание

Порошок от белого до светло-жёлтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Абсорбция

При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5 %.

Распределение

Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 — 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.

Метаболизм и выведение

В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05 % — 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 — 5 часов.

Показания к применению

- Грибковые инфекции кожи

- Межпальцевые грибковые эрозии

- Микозы, осложненные вторичной инфекцией

- Разноцветный лишай

- Эритразма.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

- I триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящиеся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1 %.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3-4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.

Побочное действие

При местном применении на кожу (редко): эритема, покалывание, жжение, раздражение, зуд, крапивница, отёк.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

- Препарат предназначен только для наружного применения;

- Избегать попадания в глаза;

- Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача;

- При случайном проглатывании обратитесь к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для наружного применения, 10 мг/г.

По 30 г порошка в пластиковый флакон, закрывающийся полиэтиленовой пробкой, снабжённой отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАНДИД (ПОРОШОК)