КАНДЕСАРТАН - Побочное действие

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %), часто (более 1% и менее 10 %), нечасто (более 0,1% и менее 1 %), редко (более 0,01% и менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма кандесартана не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1 %) и плацебо (3,2%).

В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (более 1 %) встречавшихся на фоне приёма кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1 % больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение, головную боль и респираторные инфекции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — респираторные инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение/вертиго, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине;

очень редко — артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: в целом, при применении препарата Кандесартан не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей.

Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина.

Наблюдалось повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия и уменьшение содержания натрия.

Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении препарата в сравнении с плацебо (1,3 % против 0,5%).

При применении препарата обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные эффекты, выявленные на фоне применения препарата Кандесартан у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, ингибитор АПФ и/или спиронолактон.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперкалиемия;

очень редко гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата КАНДЕСАРТАН

Предыдущий пункт описания препарата КАНДЕСАРТАН

Следующий пункт описания препарата КАНДЕСАРТАН