КАНДЕКОР - Побочное действие

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе контролируемых клинических исследований носили умеренный и преходящий характер.

Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма кандесартана цилексетила не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1 %) и плацебо (3,2%). В ходе обобщенного анализа данных клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией были определены нежелательные реакции при применении кандесартана цилексетила, которые наблюдались с частотой хотя бы на 1 % больше, чем в группе плацебо.

Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как головокружение/вертиго, головная боль и респираторные инфекции.

Ниже представлены нежелательные реакции, встречавшиеся при проведении клинических исследований и в ходе пострегистрационного применения.

Частота встречаемости нежелательных реакций указана следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1 /1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные инфекции:

часто: респираторные инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головокружение/вертиго, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: тошнота;

частота неизвестна: диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редко: боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Лабораторные данные:

в целом при применении кандесартана цилексетила не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на РААС, наблюдалось небольшое снижение гемоглобина. При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные эффекты, выявленные на фоне применения кандесартана цилексетила у взрослых пациентов с ХСН, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента.

В ходе клинических исследований проводилось сравнение кандесартана цилексетила в дозах до 32 мг (n = 3803) с плацебо (n = 3796). 21 % пациентов из группы кандесартана цилексетила и 16,1 % пациентов из группы плацебо прекратили лечение по причине нежелательных реакций. Наиболее частыми нежелательными реакциями были гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушение функции почек. Данные реакции наиболее часто встречались у пациентов старше 70 лет, с сахарным диабетом или у пациентов, получавших лечение другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, в частности, ингибиторами АПФ и/или спиронолактоном.

Ниже приведены нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто: гиперкалиемия;

очень редко: гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов:

часто: артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: тошнота;

частота неизвестна: диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редко: боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

На страницу препарата КАНДЕКОР

Предыдущий пункт описания препарата КАНДЕКОР

Следующий пункт описания препарата КАНДЕКОР